„Ivonescimabas“ plaučių vėžio tyrime pirmą kartą pagal bendrąjį išgyvenamumą aplenkė „Keytruda“

Rugsėjo 2 d. „Akeso“ ir „Summit Therapeutics“ ↗ 2.77% paskelbė, kad jų bispecifinis antikūnas ivonescimabas pasiekė statistiškai reikšmingą bendrojo išgyvenamumo pagerėjimą, palyginti su „Merck“ ↘ 1.32% itin sėkmingu vaistu „Keytruda“, III fazės tyrime, kuriame buvo gydomas PD-L1 teigiamas nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys. Tai pirmasis kartas, kai vaistas šioje pacientų grupėje pagal šį rodiklį pranoko pembrolizumabą.smmttx+1

Šie rezultatai gauti atlikus „HARMONi-2“ tyrimą: atsitiktinių imčių, dvigubai aklą tyrimą Kinijoje, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys lokaliai pažengusiu arba metastazavusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (NSLPV), kurio navikai ekspresuoja PD-L1. Bendrasis išgyvenamumas buvo antrinė šio tyrimo baigtis. Tyrimas jau 2024 m. pasiekė savo pirminę baigtį, išgyvenamumą be ligos progresavimo (PFS), kai ivonescimabas beveik padvigubino PFS medianą iki 11,14 mėnesio, palyginti su 5,82 mėnesio pembrolizumabo grupėje (rizikos santykis: 0,51).biospace+2

Daugėjantys įrodymai skirtinguose tyrimuose

„HARMONi-2“ bendrojo išgyvenamumo rezultatai papildo gausėjančius įrodymus apie ivonescimabą, pirmąjį savo klasėje PD-1/VEGF bispecifinį antikūną. Remdamasi ankstesniais to paties tyrimo PFS duomenimis, „Akeso“ 2025 m. balandį gavo leidimą Kinijoje platinti ivonescimabą kaip monoterapiją, skirtą PD-L1 teigiamam neplokščialąsteliniam NSLPV gydyti. Vaistas Kinijoje taip pat patvirtintas EGFR mutavusiam NSLPV gydymui ir, kartu su chemoterapija, plokščialąsteliniam NSLPV gydymui, remiantis „HARMONi-6“ tyrimu, kuris ASCO 2026 konferencijoje parodė 34 % mažesnę mirties riziką, palyginti su tislelizumabu ir chemoterapija.pharmaphorum+2

Klausimai Vakarų rinkose išlieka

Nepaisant gausėjančių duomenų iš Kinijos, ivonescimabo perspektyvos už Kinijos ribų išlieka neaiškios. Tarptautiniame tyrime „HARMONi-3“ tarpinės analizės metu anksčiau nepavyko pasiekti PFS baigties, o tai sukėlė susirūpinimą dėl vaisto veiksmingumo Vakarų šalių populiacijose. Liepos mėnesį paskelbti atnaujinti šio tyrimo duomenys parodė nuoseklų bendrojo išgyvenamumo rizikos santykį (0,76) tiek Azijos, tiek Vakarų pacientų pogrupiuose, o tai suteikė tam tikro užtikrintumo. Papildomų PFS ir bendrojo išgyvenamumo duomenų iš „HARMONi-3“ tikimasi sulaukti iki metų pabaigos.smmttx+2

„Summit“, kuri 2022 m. už 5 mlrd. JAV dolerių įsigijo tarptautines teises į ivonescimabą, sausio mėnesį pateikė JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) paraišką dėl biologinio vaisto licencijavimo EGFR mutavusiam NSLPV gydyti, o reguliavimo institucijos sprendimo tikimasi lapkritį. Bendrovė taip pat vykdo savo tarptautinį tyrimą „HARMONi-7“, kuriame ivonescimabas tiesiogiai lyginamas su „Keytruda“ gydant PD-L1 teigiamu NSLPV sergančius pacientus už Kinijos ribų.pharmaphorum+2