Roches lungekreftmedisin reduserer dødsrisiko med 44 prosent sammenlignet med konkurrenter

Roches ↘ 2.94% eksperimentelle legemiddel divarasib hjalp pasienter med tidligere behandlet KRAS G12C-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med å leve lenger enn de to godkjente legemidlene i samme klasse. I fase III-studien Krascendo 1 ble risikoen for død redusert med 44 prosent, og risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 42 prosent sammenlignet med sotorasib eller adagrasib. Roche kunngjorde resultatene søndag 25. oktober 2026. Dataene ble presentert som et «late-breaking»-abstrakt under et president-symposium på ESMO-kongressen i Madrid og publisert samme dag i The New England Journal of Medicine. Roche uttaler at Krascendo 1 er den eneste globale direkte sammenligningsstudien som måler en neste-generasjons KRAS G12C-hemmer mot godkjente førstegenerasjonslegemidler.uk.finance.yahoo.com

Overlevelses- og responsdata

Pasienter som fikk divarasib hadde en median totaloverlevelse på 17,7 måneder, sammenlignet med 12,0 måneder for kontrollgruppen (hazard ratio 0,56). Median progresjonsfri overlevelse, studiens primære endepunkt, var 9,8 måneder mot 5,7 måneder, ifølge CancerNetwork. Etter ett år var 67,1 prosent av divarasib-pasientene i live, mot 49,2 prosent i kontrollgruppen. Den bekreftede responsraten var 58,4 prosent mot 32,3 prosent. Studien inkluderte 338 pasienter ved 151 sentre i 26 land og sammenlignet divarasib med Amgens ↗ 0.75% sotorasib og Bristol Myers Squibbs ↘ 0.10% adagrasib, rapporterte Credence Research.cancernetwork.com+2

Divarasib førte også til færre alvorlige bivirkninger. Grad 3 eller 4 behandlingsrelaterte uønskede hendelser forekom hos 24,6 prosent av divarasib-pasientene mot 34,5 prosent i kontrollgruppen, og 4,8 prosent avbrøt behandlingen på grunn av bivirkninger, sammenlignet med 11,7 prosent, rapporterte CancerNetwork. Diaré, kvalme og oppkast var vanligere med divarasib, men var stort sett grad 1. Levertoksisitet var mindre hyppig. Disse resultatene holdt seg til tross for at pasientene sto på divarasib mer enn dobbelt så lenge som på sammenligningslegemidlene, ifølge Roche.uk.finance.yahoo.com+1

Veien til regulatorisk godkjenning

Vi jobber tett med helsemyndighetene for å bringe dette nye behandlingsalternativet til menneskene som trenger det, sa Levi Garraway, medisinsk direktør i Roche, i selskapets pressemelding. Det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) ga divarasib status som «Breakthrough Therapy» i 2022 og «Orphan Drug»-betegnelse i 2026. Roche gjennomfører også to ytterligere fase III-studier. Krascendo 2 tester divarasib sammen med pembrolizumab som førstelinjebehandling, og Krascendo 3 tester det etter kirurgi ved tidlig stadium av sykdommen.roche.com

Roche kunngjorde først i juli at studien hadde nådd sitt primære endepunkt. De detaljerte tallene ble holdt tilbake frem til ESMO-presentasjonen.onclive.com

Krascendo 1-resultatene fremhever divarasibs potensial til å endre praksis, som den første KRAS-hemmeren som gir en meningsfull forbedring i totaloverlevelse for personer med tidligere behandlet KRAS G12C-mutert lungekreft, sa hovedforfatter Ferdinandos Skoulidis ved MD Anderson Cancer Center, ifølge Roche.roche.com