Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

roche.com+1.cancernetwork.com.roche.com+1.Rochen kokeellinen lääke divarasib auttoi potilaita, joilla on aiemmin hoidettu KRAS G12C -mutaatioinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), elämään pidempään kuin kaksi luokkansa hyväksyttyä lääkettä. Vaiheen III Krascendo 1 -tutkimuksessa se laski kuolemanriskiä 44 prosentilla ja taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 42 prosentilla verrattuna sotorasibiin tai adagrasibiin. Roche julkisti tulokset sunnuntaina 25. lokakuuta 2026. Tiedot esiteltiin tuoreena tutkimuksena presidentin symposiumissa ESMO-kongressissa Madridissa ja julkaistiin samana päivänä The New England Journal of Medicine -lehdessä. Rochen mukaan Krascendo 1 on ainoa maailmanlaajuinen vertailututkimus, jossa verrataan seuraavan sukupolven KRAS G12C -estäjää hyväksyttyihin ensimmäisen sukupolven lääkkeisiin.uk.finance.yahoo.com
Divarasibia saaneiden potilaiden mediaani kokonaiselossaoloaika oli 17,7 kuukautta verrattuna 12,0 kuukauteen kontrolliryhmässä (riskisuhde 0,56). Mediaani etenemisvapaa elinaika, tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, oli 9,8 kuukautta verrattuna 5,7 kuukauteen, kertoo CancerNetwork. Vuoden kohdalla 67,1 prosenttia divarasib-potilaista oli elossa verrattuna 49,2 prosenttiin kontrolliryhmässä. Vahvistettu vasteprosentti oli 58,4 prosenttia verrattuna 32,3 prosenttiin. Tutkimukseen osallistui 338 potilasta 151 keskuksessa 26 maassa, ja siinä verrattiin divarasibia Amgenin sotorasibiin ja Bristol Myers Squibbin adagrasibiin, raportoi Credence Research.cancernetwork.com+2
Divarasib aiheutti myös vähemmän vakavia sivuvaikutuksia. Hoidon aiheuttamia 3. tai 4. asteen haittatapahtumia esiintyi 24,6 prosentilla divarasib-potilaista verrattuna 34,5 prosenttiin kontrolliryhmässä, ja 4,8 prosenttia lopetti hoidon sivuvaikutusten vuoksi verrattuna 11,7 prosenttiin, raportoi CancerNetwork. Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu olivat yleisempiä divarasibin kohdalla, mutta ne olivat pääosin 1. asteen oireita. Maksatoksisuus oli harvinaisempaa. Nämä tulokset säilyivät, vaikka potilaat pysyivät divarasib-hoidossa yli kaksi kertaa pidempään kuin vertailulääkkeillä, Rochen mukaan.uk.finance.yahoo.com+1
"Teemme tiivistä yhteistyötä terveysviranomaisten kanssa tuodaksemme tämän uuden hoitovaihtoehdon sitä tarvitseville ihmisille", sanoi Rochen lääketieteellinen johtaja Levi Garraway yhtiön tiedotteessa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA myönsi divarasibille Breakthrough Therapy -statuksen vuonna 2022 ja harvinaislääkestatuksen vuonna 2026. Rochella on käynnissä myös kaksi muuta vaiheen III tutkimusta. Krascendo 2 testaa divarasibia pembrolitsumabin kanssa ensilinjan hoitona, ja Krascendo 3 testaa sitä leikkauksen jälkeen varhaisvaiheen taudissa.roche.com
Roche ilmoitti ensimmäisen kerran heinäkuussa, että tutkimus oli saavuttanut ensisijaisen päätetapahtumansa. Yksityiskohtaiset luvut pidettiin salassa ESMO-esitykseen asti.onclive.com
"Krascendo 1 -tulokset korostavat divarasibin potentiaalia muuttaa hoitokäytäntöjä, sillä se on ensimmäinen KRAS-estäjä, joka parantaa merkittävästi kokonaiselossaoloaikaa ihmisillä, joilla on aiemmin hoidettu KRAS G12C -mutaatioinen keuhkosyöpä", sanoi johtava kirjoittaja Ferdinandos Skoulidis MD Anderson Cancer Centeristä Rochen mukaan.roche.com