Roche Lungenkrebsmedikament senkt Sterberisiko um 44 Prozent gegenüber Konkurrenz

Das experimentelle Medikament Divarasib von Roche ↘ 0.34% verhalf Patienten mit vorbehandeltem KRAS G12C-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) zu einer längeren Lebensdauer als die beiden zugelassenen Medikamente seiner Klasse. In der Phase-III-Studie Krascendo 1 wurde das Sterberisiko um 44 Prozent und das Risiko für ein Fortschreiten der Krankheit oder den Tod um 42 Prozent im Vergleich zu Sotorasib oder Adagrasib gesenkt. Roche gab die Ergebnisse am Sonntag, dem 25. Oktober 2026, bekannt. Die Daten wurden als Late-Breaking-Abstract auf einem Präsidentensymposium beim ESMO-Kongress in Madrid vorgestellt und am selben Tag im The New England Journal of Medicine veröffentlicht. Roche gibt an, dass Krascendo 1 die einzige globale Vergleichsstudie ist, die einen KRAS G12C-Inhibitor der nächsten Generation mit den zugelassenen Medikamenten der ersten Generation vergleicht.uk.finance.yahoo.com

Überlebens- und Ansprechdaten

Patienten unter Divarasib hatten ein medianes Gesamtüberleben von 17,7 Monaten im Vergleich zu 12,0 Monaten in der Kontrollgruppe (Hazard Ratio 0,56). Das mediane progressionsfreie Überleben, der primäre Endpunkt der Studie, lag laut CancerNetwork bei 9,8 Monaten gegenüber 5,7 Monaten. Nach einem Jahr lebten noch 67,1 Prozent der Divarasib-Patienten, verglichen mit 49,2 Prozent in der Kontrollgruppe. Die bestätigte Ansprechrate lag bei 58,4 Prozent gegenüber 32,3 Prozent. Die Studie umfasste 338 Patienten an 151 Zentren in 26 Ländern und verglich Divarasib mit Sotorasib von Amgen ↘ 0.12% und Adagrasib von Bristol Myers Squibb ↗ 0.86%, wie Credence Research berichtete.cancernetwork.com+2

Divarasib verursachte zudem weniger schwere Nebenwirkungen. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse der Grade 3 oder 4 traten bei 24,6 Prozent der Divarasib-Patienten auf, gegenüber 34,5 Prozent in der Kontrollgruppe. 4,8 Prozent brachen die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab, verglichen mit 11,7 Prozent, so CancerNetwork. Durchfall, Übelkeit und Erbrechen traten bei Divarasib häufiger auf, waren aber meist Grad 1. Lebertoxizität trat seltener auf. Diese Ergebnisse blieben bestehen, obwohl die Patienten laut Roche mehr als doppelt so lange mit Divarasib behandelt wurden wie mit den Vergleichspräparaten.uk.finance.yahoo.com+1

Weg zu den Zulassungsbehörden

Wir arbeiten eng mit den Gesundheitsbehörden zusammen, um diese neue Behandlungsoption den Menschen zugänglich zu machen, die sie benötigen, sagte Levi Garraway, Chief Medical Officer von Roche, in der Unternehmensmitteilung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte Divarasib 2022 den Status einer Breakthrough Therapy und 2026 den Status eines Orphan Drug. Roche führt zudem zwei weitere Phase-III-Studien durch. Krascendo 2 testet Divarasib in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung, und Krascendo 3 testet es nach einer Operation bei Erkrankungen im Frühstadium.roche.com

Roche hatte bereits im Juli mitgeteilt, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht habe. Die detaillierten Zahlen wurden bis zur ESMO-Präsentation zurückgehalten.onclive.com

Die Ergebnisse von Krascendo 1 unterstreichen das Potenzial von Divarasib, die Praxis zu verändern, als erster KRAS-Inhibitor, der das Gesamtüberleben für Menschen mit vorbehandeltem KRAS G12C-mutiertem Lungenkrebs sinnvoll verbessert, so Hauptautor Ferdinandos Skoulidis vom MD Anderson Cancer Center laut Roche.roche.com