„Roche“ vaistas nuo plaučių vėžio 44 proc. sumažina mirties riziką, palyginti su konkurentais

„Roche“ ↗ 3.69% tiriamasis vaistas divarasibas padėjo pacientams, sergantiems anksčiau gydytu KRAS G12C mutavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC), gyventi ilgiau nei vartojant du patvirtintus šios klasės vaistus. III fazės „Krascendo 1“ tyrime jis sumažino mirties riziką 44 proc., o ligos progresavimo ar mirties riziką – 42 proc., palyginti su sotorasibu ar adagrasibu. „Roche“ apie rezultatus paskelbė sekmadienį, 2026 m. spalio 25 d. Duomenys buvo pristatyti kaip vėlyvoji santrauka prezidentiniame simpoziume ESMO kongrese Madride ir tą pačią dieną paskelbti „The New England Journal of Medicine“. „Roche“ teigia, kad „Krascendo 1“ yra vienintelis pasaulinis tiesioginis tyrimas, lyginantis naujos kartos KRAS G12C inhibitorių su patvirtintais pirmosios kartos vaistais.uk.finance.yahoo.com ## Išgyvenamumo ir atsako duomenys Pacientų, vartojusių divarasibą, vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 17,7 mėnesio, palyginti su 12,0 mėnesių kontrolinėje grupėje (rizikos santykis 0,56). Vidutinis išgyvenamumas be ligos progresavimo, pagrindinis tyrimo tikslas, buvo 9,8 mėnesio, palyginti su 5,7 mėnesio, praneša „CancerNetwork“. Po vienerių metų 67,1 proc. divarasibą vartojusių pacientų buvo gyvi, palyginti su 49,2 proc. kontrolinėje grupėje. Patvirtintas atsako dažnis buvo 58,4 proc., palyginti su 32,3 proc. Tyrime dalyvavo 338 pacientai 151 centre 26 šalyse, o divarasibas buvo lyginamas su „Amgen“ ↗ 1.22% sotorasibu ir „Bristol Myers Squibb“ ↗ 0.21% adagrasibu, pranešė „Credence Research“.cancernetwork.com+2 Divarasibas taip pat sukėlė mažiau sunkių šalutinių poveikių. 3 ar 4 laipsnio su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 24,6 proc. divarasibą vartojusių pacientų, palyginti su 34,5 proc. kontrolinėje grupėje, o 4,8 proc. nutraukė gydymą dėl šalutinio poveikio, palyginti su 11,7 proc., pranešė „CancerNetwork“. Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas buvo dažnesni vartojant divarasibą, tačiau dažniausiai buvo 1 laipsnio. Toksiškumas kepenims buvo retesnis. Šie rezultatai išliko net ir tada, kai pacientai divarasibą vartojo daugiau nei dvigubai ilgiau nei lyginamuosius vaistus, teigia „Roche“.uk.finance.yahoo.com+1 ## Kelias pas reguliuotojus „Glaudžiai bendradarbiaujame su sveikatos priežiūros institucijomis, kad šią naują gydymo galimybę suteiktume tiems, kuriems jos reikia“, – bendrovės pranešime teigė „Roche“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Levi Garraway. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2022 m. suteikė divarasibui proveržio terapijos statusą, o 2026 m. – retųjų vaistų statusą. „Roche“ taip pat vykdo dar du III fazės tyrimus. „Krascendo 2“ tiria divarasibą kartu su pembrolizumabu kaip pirmojo pasirinkimo gydymą, o „Krascendo 3“ tiria jį po operacijos ankstyvosios stadijos ligos atveju.roche.com „Roche“ dar liepos mėnesį pranešė, kad tyrimas pasiekė pagrindinį tikslą. Išsamūs skaičiai buvo saugomi iki pristatymo ESMO.onclive.com „Krascendo 1“ rezultatai pabrėžia divarasibo potencialą keisti praktiką, kaip pirmojo KRAS inhibitoriaus, reikšmingai pagerinančio bendrą išgyvenamumą žmonėms, sergantiems anksčiau gydytu KRAS G12C mutavusiu plaučių vėžiu“, – teigė pagrindinis autorius Ferdinandos Skoulidis iš „MD Anderson“ vėžio centro, praneša „Roche“.roche.com