Le médicament de Roche contre le cancer du poumon réduit le risque de décès de 44% par rapport à ses concurrents

Le médicament expérimental divarasib de Roche ↗ 3.69% a permis aux patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté KRAS G12C déjà traité de vivre plus longtemps que les deux médicaments approuvés de sa classe. Dans l'essai de phase III Krascendo 1, il a réduit le risque de décès de 44% et le risque de progression de la maladie ou de décès de 42% par rapport au sotorasib ou à l'adagrasib. Roche a annoncé les résultats le dimanche 25 octobre 2026. Les données ont été présentées sous forme de résumé de dernière minute lors d'un symposium présidentiel au congrès de l'ESMO à Madrid et publiées le même jour dans le New England Journal of Medicine. Roche affirme que Krascendo 1 est le seul essai mondial comparatif opposant un inhibiteur de KRAS G12C de nouvelle génération aux médicaments de première génération approuvés.uk.finance.yahoo.com

Données de survie et de réponse

Les patients sous divarasib ont eu une survie globale médiane de 17,7 mois, contre 12,0 mois pour le groupe témoin (rapport de risque de 0,56). La survie médiane sans progression, critère d'évaluation principal de l'essai, était de 9,8 mois contre 5,7 mois, selon CancerNetwork. À un an, 67,1% des patients sous divarasib étaient en vie, contre 49,2% dans le groupe témoin. Le taux de réponse confirmé était de 58,4% contre 32,3%. L'essai a recruté 338 patients dans 151 centres répartis dans 26 pays et a comparé le divarasib au sotorasib d'Amgen ↗ 0.46% et à l'adagrasib de Bristol Myers Squibb ↘ 0.23%, a rapporté Credence Research.cancernetwork.com+2

Le divarasib a également provoqué moins d'effets secondaires graves. Des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou 4 sont survenus chez 24,6% des patients sous divarasib contre 34,5% des témoins, et 4,8% ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires, contre 11,7%, a rapporté CancerNetwork. La diarrhée, les nausées et les vomissements étaient plus fréquents avec le divarasib mais étaient principalement de grade 1. La toxicité hépatique était moins fréquente. Ces résultats se sont maintenus même si les patients sont restés sous divarasib plus de deux fois plus longtemps qu'avec les médicaments comparateurs, selon Roche.uk.finance.yahoo.com+1

Parcours réglementaire

"Nous travaillons en étroite collaboration avec les autorités sanitaires pour proposer cette nouvelle option thérapeutique aux personnes qui en ont besoin", a déclaré Levi Garraway, directeur médical de Roche, dans le communiqué de la société. La Food and Drug Administration américaine a accordé au divarasib le statut de thérapie révolutionnaire en 2022 et le statut de médicament orphelin en 2026. Roche mène également deux autres essais de phase III. Krascendo 2 teste le divarasib avec le pembrolizumab en traitement de première intention, et Krascendo 3 le teste après une chirurgie pour une maladie à un stade précoce.roche.com

Roche avait annoncé pour la première fois en juillet que l'essai avait atteint son objectif principal. Les chiffres détaillés ont été gardés confidentiels jusqu'à la présentation à l'ESMO.onclive.com

"Les résultats de Krascendo 1 soulignent le potentiel du divarasib à changer la pratique, en tant que premier inhibiteur de KRAS à améliorer de manière significative la survie globale des personnes atteintes d'un cancer du poumon muté KRAS G12C déjà traité", a déclaré l'auteur principal Ferdinandos Skoulidis du MD Anderson Cancer Center, selon Roche.roche.com