Krabbameinslyf Roche dregur úr dánartíðni um 44% miðað við samkeppnisaðila

Tilraunalyf Roche ↘ 2.94%, divarasib, hjálpaði sjúklingum með KRAS G12C stökkbreytt lungnakrabbamein (NSCLC) sem höfðu áður fengið meðferð að lifa lengur en þeir sem fengu tvö samþykkt lyf í sama flokki. Í þriðja stigs Krascendo 1 rannsókninni minnkaði lyfið dánarhættu um 44% og hættu á versnun sjúkdóms eða dauða um 42% samanborið við sotorasib eða adagrasib. Roche tilkynnti niðurstöðurnar sunnudaginn 25. október 2026. Gögnin voru kynnt sem nýjustu niðurstöður á forsetaþingi á ESMO ráðstefnunni í Madríd og birt sama dag í The New England Journal of Medicine. Roche segir Krascendo 1 vera eina alþjóðlega samanburðarrannsóknina sem ber saman næstu kynslóðar KRAS G12C hemil við samþykkt lyf fyrstu kynslóðar.uk.finance.yahoo.com ## Gögn um lifun og svörun Sjúklingar sem fengu divarasib höfðu 17,7 mánaða miðgildi heildarlifunar samanborið við 12,0 mánuði í samanburðarhópnum (áhættuhlutfall 0,56). Miðgildi lifunar án versnunar, sem var aðalendapunktur rannsóknarinnar, var 9,8 mánuðir á móti 5,7 mánuðum, samkvæmt CancerNetwork. Eftir eitt ár voru 67,1% sjúklinga á divarasib á lífi samanborið við 49,2% í samanburðarhópnum. Staðfest svörunartíðni var 58,4% á móti 32,3%. Rannsóknin náði til 338 sjúklinga á 151 stöð í 26 löndum og bar divarasib saman við sotorasib frá Amgen ↗ 0.75% og adagrasib frá Bristol Myers Squibb ↘ 0.10%, að sögn Credence Research.cancernetwork.com+2 Divarasib olli einnig færri alvarlegum aukaverkunum. Aukaverkanir af stigi 3 eða 4 tengdar meðferð komu fyrir hjá 24,6% sjúklinga á divarasib samanborið við 34,5% í samanburðarhópnum, og 4,8% hættu meðferð vegna aukaverkana samanborið við 11,7%, samkvæmt CancerNetwork. Niðurgangur, ógleði og uppköst voru algengari með divarasib en voru að mestu af stigi 1. Lifrareitrun var sjaldgæfari. Þessar niðurstöður héldust þrátt fyrir að sjúklingar væru á divarasib meira en tvöfalt lengur en á samanburðarlyfjunum, að sögn Roche.uk.finance.yahoo.com+1 ## Leiðin til eftirlitsaðila „Við vinnum náið með heilbrigðisyfirvöldum að því að koma þessum nýja meðferðarmöguleika til þeirra sem á honum þurfa að halda,“ sagði Levi Garraway, yfirlæknir Roche, í tilkynningu fyrirtækisins. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) veitti divarasib stöðu byltingarkenndrar meðferðar árið 2022 og munaðarleysingjalyfsstöðu árið 2026. Roche stendur einnig fyrir tveimur öðrum þriðja stigs rannsóknum. Krascendo 2 prófar divarasib með pembrolizumab sem fyrstu línu meðferð og Krascendo 3 prófar það eftir skurðaðgerð við sjúkdómi á frumstigi.roche.com Roche greindi fyrst frá því í júlí að rannsóknin hefði náð aðalendapunkti sínum. Nákvæmar tölur voru geymdar þar til kynningin á ESMO fór fram.onclive.com „Niðurstöður Krascendo 1 undirstrika möguleika divarasib til að breyta starfsháttum, sem fyrsti KRAS hemillinn til að bæta heildarlifun verulega fyrir fólk með KRAS G12C stökkbreytt lungnakrabbamein sem hefur áður fengið meðferð,“ sagði Ferdinandos Skoulidis, aðalhöfundur frá MD Anderson Cancer Center, samkvæmt Roche.roche.com