Roches lungcancermedicin minskar dödsrisken med 44 procent mot konkurrenter

Roches ↗ 2.24% experimentella läkemedel divarasib hjälpte patienter med tidigare behandlad KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) att leva längre än de två godkända läkemedlen i samma klass. I fas III-studien Krascendo 1 minskade risken för dödsfall med 44 procent och risken för sjukdomsprogression eller död med 42 procent jämfört med sotorasib eller adagrasib. Roche tillkännagav resultaten söndagen den 25 oktober 2026. Data presenterades som ett så kallat late-breaking-abstrakt vid ett presidentsymposium på ESMO-kongressen i Madrid och publicerades samma dag i The New England Journal of Medicine. Roche uppger att Krascendo 1 är den enda globala studien som direkt jämför en nästa generations KRAS G12C-hämmare med godkända förstahandsalternativ.uk.finance.yahoo.com

Överlevnads- och responsdata

Patienter som fick divarasib hade en median för total överlevnad på 17,7 månader, jämfört med 12,0 månader för kontrollgruppen (hazard ratio 0,56). Medianvärdet för progressionsfri överlevnad, studiens primära effektmått, var 9,8 månader mot 5,7 månader, enligt CancerNetwork. Efter ett år var 67,1 procent av divarasib-patienterna vid liv, jämfört med 49,2 procent i kontrollgruppen. Den bekräftade responsfrekvensen var 58,4 procent mot 32,3 procent. Studien omfattade 338 patienter vid 151 center i 26 länder och jämförde divarasib med Amgens ↗ 0.75% sotorasib och Bristol Myers Squibbs ↘ 0.10% adagrasib, rapporterade Credence Research.cancernetwork.com+2

Divarasib orsakade också färre allvarliga biverkningar. Grad 3 eller 4 behandlingsrelaterade biverkningar förekom hos 24,6 procent av divarasib-patienterna mot 34,5 procent i kontrollgruppen, och 4,8 procent avbröt behandlingen på grund av biverkningar, jämfört med 11,7 procent, rapporterade CancerNetwork. Diarré, illamående och kräkningar var vanligare med divarasib men var främst av grad 1. Levertoxicitet var mindre frekvent. Dessa resultat kvarstod trots att patienterna stod på divarasib mer än dubbelt så länge som på jämförelseläkemedlen, enligt Roche.uk.finance.yahoo.com+1

Vägen till regulatoriskt godkännande

Vi arbetar nära hälsomyndigheter för att erbjuda detta nya behandlingsalternativ till de människor som behöver det, sade Levi Garraway, medicinsk chef på Roche, i företagets pressmeddelande. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gav divarasib status som Breakthrough Therapy 2022 och Orphan Drug-beteckning 2026. Roche genomför även två ytterligare fas III-studier. Krascendo 2 testar divarasib tillsammans med pembrolizumab som förstahandsbehandling, och Krascendo 3 testar det efter kirurgi vid tidig sjukdomsfas.roche.com

Roche meddelade redan i juli att studien hade nått sitt primära effektmått. De detaljerade siffrorna hölls tillbaka fram till presentationen vid ESMO.onclive.com

Resultaten från Krascendo 1 belyser divarasibs potential att förändra praxis, som den första KRAS-hämmaren som på ett meningsfullt sätt förbättrar total överlevnad för personer med tidigare behandlad KRAS G12C-muterad lungcancer, sade huvudförfattaren Ferdinandos Skoulidis vid MD Anderson Cancer Center, enligt Roche.roche.com