Africa CDC forbereder Ervebo-vaksineforsøk mot Bundibugyo-ebola i DR Kongo

Africa Centres for Disease Control and Prevention og internasjonale partnere organiserer en klinisk studie for å teste om Mercks ↘ 1.88% godkjente Ervebo-vaksine kan beskytte helsearbeidere i frontlinjen mot Bundibugyo-stammen av ebola i Den demokratiske republikken Kongo, ifølge en Bloomberg-rapport publisert mandag. Studien kan starte innen to uker etter at etiske og regulatoriske godkjenninger er på plass.nampa+1

En vaksine uten dokumentasjon

Ervebo er verdens eneste godkjente ebolavaksine, men den ble utviklet og godkjent spesifikt for Zaire-stammen, arten som var ansvarlig for den ødeleggende epidemien i Vest-Afrika i 2014–2016. Effekten mot Bundibugyo-viruset er fortsatt ikke dokumentert hos mennesker. WHO anbefalte i mai at Ervebo «ikke bør brukes utenfor nøye utformede forskningsmiljøer» under det nåværende utbruddet, for å tillate at effekten mot Bundibugyo-sykdommen kan vurderes skikkelig.who+1

Thomas Geisbert, en filovirus-forsker ved University of Texas Medical Branch, uttalte til Nature i mai at Ervebos sjanser mot Bundibugyo er usikre. «Det er som å kaste mynt og kron,» sa han, og anslo at vaksinen kanskje er rundt 50 prosent effektiv.nature

Kontekst for utbruddet

Det 17. ebolautbruddet i DR Kongo, erklært 17. mai, har blitt det største Bundibugyo-utbruddet som er registrert. Per begynnelsen av juli rapporterte WHO om mer enn 1460 bekreftede tilfeller i DR Kongo og 20 i Uganda, med minst 454 dødsfall, noe som gir en dødelighetsrate på rundt 31 prosent. Utbruddet er sentrert i Ituri-provinsen i nordøst, med tilfeller også bekreftet i Frankrike.afro.who+2

En separat behandlingsstudie, den WHO-støttede PARTNERS-studien, inkluderte sin første pasient 2. juli ved Evangelical Medical Center i Bunia. Her testes Mapp Biopharmaceuticals monoklonale antistoff MBP134 og Gilead Sciences ↘ 0.85% remdesivir mot optimalisert støttebehandling. Samtidig startet Oxford University verdens første menneskelige studie av en Bundibugyo-spesifikk vaksinekandidat, ChAdOx1 BDBV, den 13. juli, hvor 50 friske voksne deltar i en sikkerhetsstudie i tidlig fase.who+3

Kappløp mot tiden

Det planlagte Ervebo-forsøket representerer et parallelt spor, med mål om å finne ut om en eksisterende, masseprodusert vaksine som allerede finnes på globale lagre, kan tilby en viss kryssbeskyttelse for helsearbeiderne som er mest utsatt. WHOs ekspertpanel identifiserte i mai en spesialutviklet rVSV Bundibugyo-vaksine, utviklet av International AIDS Vaccine Initiative, som den mest lovende kandidaten, men anslo at det ville ta sju til ni måneder før klinisk testing kunne begynne.who

Med et utbrudd som fortsatt vokser og ingen godkjente mottiltak tilgjengelig, reflekterer Africa CDCs satsing på å fremskynde Ervebo-studien en vurdering om at selv delvis beskyttelse kan redde liv i frontlinjen mens stammespesifikke vaksiner går gjennom utviklingsløpene.