Το Africa CDC προετοιμάζει δοκιμή του εμβολίου Ervebo κατά του ιού Έμπολα Bundibugyo στη ΛΔΚ

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Αφρικής (Africa CDC) και διεθνείς εταίροι οργανώνουν κλινική δοκιμή για να διαπιστώσουν εάν το εγκεκριμένο εμβόλιο Ervebo της Merck ↘ 1.88% μπορεί να προστατεύσει τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας πρώτης γραμμής από το στέλεχος Bundibugyo του ιού Έμπολα στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό, σύμφωνα με έκθεση του Bloomberg που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα. Η δοκιμή θα μπορούσε να ξεκινήσει εντός δύο εβδομάδων από τη λήψη των ηθικών και ρυθμιστικών εγκρίσεων.nampa+1

Ένα εμβόλιο χωρίς αποδείξεις

Το Ervebo είναι το μοναδικό εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του Έμπολα στον κόσμο, αλλά αναπτύχθηκε και εγκρίθηκε ειδικά για το στέλεχος Zaire, το είδος που ευθύνεται για την καταστροφική επιδημία στη Δυτική Αφρική το 2014-16. Η αποτελεσματικότητά του έναντι του ιού Bundibugyo παραμένει μη αποδεδειγμένη στους ανθρώπους. Ο ΠΟΥ τον Μάιο συνέστησε ότι το Ervebo "δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός προσεκτικά σχεδιασμένων ερευνητικών πλαισίων" κατά την τρέχουσα έξαρση, ώστε να επιτραπεί η σωστή αξιολόγηση της απόδοσής του έναντι της νόσου από τον ιό Bundibugyo.who+1

Ο Thomas Geisbert, ερευνητής φιλοϊών στο Ιατρικό Παράρτημα του Πανεπιστημίου του Τέξας, δήλωσε στο Nature τον Μάιο ότι οι πιθανότητες του Ervebo έναντι του Bundibugyo ήταν αβέβαιες. "Είναι σαν στρίψιμο νομίσματος", είπε, εκτιμώντας ότι το εμβόλιο μπορεί να είναι περίπου 50% αποτελεσματικό.nature

Το πλαίσιο της επιδημίας

Η 17η επιδημία Έμπολα στη ΛΔΚ, που κηρύχθηκε στις 17 Μαΐου, έχει γίνει η μεγαλύτερη καταγεγραμμένη έξαρση του στελέχους Bundibugyo. Στις αρχές Ιουλίου, ο ΠΟΥ ανέφερε περισσότερα από 1.460 επιβεβαιωμένα κρούσματα στη ΛΔΚ και 20 στην Ουγκάντα, με τουλάχιστον 454 θανάτους, ποσοστό θνησιμότητας περίπου 31%. Η επιδημία επικεντρώνεται στην επαρχία Ιτούρι στα βορειοανατολικά, με κρούσματα να έχουν επιβεβαιωθεί επίσης στη Γαλλία.afro.who+2

Μια ξεχωριστή δοκιμή θεραπείας, η μελέτη PARTNERS που χρηματοδοτείται από τον ΠΟΥ, ενέγραψε τον πρώτο της ασθενή στις 2 Ιουλίου στο Ευαγγελικό Ιατρικό Κέντρο στην Μπουνία, δοκιμάζοντας το μονοκλωνικό αντίσωμα MBP134 της Mapp Biopharmaceutical και τη ρεμδεσιβίρη της Gilead Sciences ↘ 0.85% έναντι της βελτιστοποιημένης υποστηρικτικής φροντίδας. Εν τω μεταξύ, το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησε την πρώτη παγκοσμίως δοκιμή σε ανθρώπους ενός υποψήφιου εμβολίου ειδικά για το Bundibugyo, του ChAdOx1 BDBV, στις 13 Ιουλίου, εγγράφοντας 50 υγιείς ενήλικες σε μια μελέτη ασφάλειας πρώιμου σταδίου.who+3

Αγώνας δρόμου ενάντια στον χρόνο

Η προγραμματισμένη δοκιμή του Ervebo αντιπροσωπεύει μια παράλληλη πορεία, με στόχο να προσδιοριστεί εάν ένα υπάρχον, μαζικά παραγόμενο εμβόλιο που βρίσκεται ήδη στα παγκόσμια αποθέματα θα μπορούσε να προσφέρει κάποια διασταυρούμενη προστασία για τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο. Η επιτροπή εμπειρογνωμόνων του ΠΟΥ τον Μάιο είχε αναγνωρίσει ένα ειδικά σχεδιασμένο εμβόλιο rVSV Bundibugyo, που αναπτύχθηκε από την International AIDS Vaccine Initiative, ως τον πιο υποσχόμενο υποψήφιο, αλλά εκτίμησε ότι θα χρειαστούν επτά έως εννέα μήνες πριν ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές.who

Με την επιδημία να συνεχίζει να αυξάνεται και χωρίς εγκεκριμένα αντίμετρα στα χέρια τους, η προσπάθεια του Africa CDC να επισπεύσει τη μελέτη του Ervebo αντικατοπτρίζει τον υπολογισμό ότι ακόμη και η μερική προστασία θα μπορούσε να σώσει ζωές στην πρώτη γραμμή, ενώ τα εμβόλια που στοχεύουν συγκεκριμένα το στέλεχος βρίσκονται ακόμη σε στάδιο ανάπτυξης.