Africa CDC förbereder Ervebo-vaccinstudie mot Bundibugyo-ebola i DR Kongo

Africa Centres for Disease Control and Prevention och internationella partners organiserar en klinisk studie för att testa om Mercks ↘ 1.88% licensierade Ervebo-vaccin kan skydda vårdpersonal i frontlinjen mot Bundibugyo-stammen av ebola i Demokratiska republiken Kongo, enligt en Bloomberg-rapport publicerad i måndags. Studien kan inledas inom två veckor efter att etiska och regulatoriska godkännanden erhållits.nampa+1

Ett vaccin utan bevis

Ervebo är världens enda licensierade ebolavaccin, men det utvecklades och godkändes specifikt för Zaire-stammen, den art som låg bakom den förödande epidemin i Västafrika 2014–2016. Dess effekt mot Bundibugyo-viruset är fortfarande obevisad hos människor. WHO rekommenderade i maj att Ervebo "inte bör användas utanför noggrant utformade forskningsmiljöer" under det pågående utbrottet, för att möjliggöra en korrekt utvärdering av dess prestanda mot Bundibugyo-sjukdomen.who+1

Thomas Geisbert, en filovirusforskare vid University of Texas Medical Branch, sade till Nature i maj att Ervebos chanser mot Bundibugyo är osäkra. "Det är som att singla slant," sade han och uppskattade att vaccinet kan vara ungefär 50 procent effektivt.nature

Kontext för utbrottet

DR Kongos 17:e ebolautbrott, som deklarerades den 17 maj, har blivit det största Bundibugyo-utbrottet i historien. I början av juli rapporterade WHO om mer än 1 460 bekräftade fall i DR Kongo och 20 i Uganda, med minst 454 dödsfall, vilket ger en dödlighet på cirka 31 procent. Utbrottet är centrerat till Ituri-provinsen i nordost, med fall även bekräftade i Frankrike.afro.who+2

En separat behandlingsstudie, den WHO-stödda PARTNERS-studien, inkluderade sin första patient den 2 juli vid Evangelical Medical Center i Bunia. Där testas Mapp Biopharmaceuticals monoklonala antikropp MBP134 och Gilead Sciences ↘ 0.85% remdesivir mot optimerad stödbehandling. Samtidigt inledde Oxford University världens första mänskliga studie av en Bundibugyo-specifik vaccinkandidat, ChAdOx1 BDBV, den 13 juli, där 50 friska vuxna deltar i en säkerhetsstudie i tidigt skede.who+3

Kapplöpning mot tiden

Den planerade Ervebo-studien representerar ett parallellt spår, med målet att avgöra om ett befintligt, massproducerat vaccin som redan finns i globala lager kan erbjuda visst korsskydd för den mest utsatta vårdpersonalen. WHO:s expertpanel identifierade i maj ett specialbyggt rVSV Bundibugyo-vaccin, utvecklat av International AIDS Vaccine Initiative, som den mest lovande kandidaten, men uppskattade att det skulle ta sju till nio månader innan kliniska tester kunde påbörjas.who

Med ett utbrott som fortfarande växer och inga godkända motåtgärder tillgängliga, reflekterar Africa CDC:s satsning på att snabbspåra Ervebo-studien en bedömning att även ett partiellt skydd kan rädda liv i frontlinjen medan stam-specifika vacciner genomgår utvecklingsprocessen.