Africa CDC bereitet Ervebo-Impfstudie gegen Bundibugyo-Ebola im Kongo vor

Die Africa Centres for Disease Control and Prevention und internationale Partner organisieren eine klinische Studie, um zu testen, ob der zugelassene Ervebo-Impfstoff von Merck ↘ 1.88% medizinisches Personal an vorderster Front gegen den Bundibugyo-Stamm von Ebola in der Demokratischen Republik Kongo schützen kann, so ein am Montag veröffentlichter Bloomberg-Bericht. Die Studie könnte innerhalb von zwei Wochen nach Erhalt der ethischen und regulatorischen Genehmigungen beginnen.nampa+1

Ein Impfstoff ohne Nachweis

Ervebo ist der weltweit einzige zugelassene Ebola-Impfstoff, wurde jedoch speziell für den Zaire-Stamm entwickelt und zugelassen, der für die verheerende Epidemie in Westafrika 2014–2016 verantwortlich war. Seine Wirksamkeit gegen das Bundibugyo-Virus ist beim Menschen noch nicht erwiesen. Die WHO empfahl im Mai, dass Ervebo während des aktuellen Ausbruchs "nicht außerhalb sorgfältig konzipierter Forschungsumgebungen verwendet werden sollte", um eine ordnungsgemäße Bewertung der Leistung gegen die Bundibugyo-Viruskrankheit zu ermöglichen.who+1

Thomas Geisbert, ein Filovirus-Forscher an der University of Texas Medical Branch, sagte gegenüber Nature im Mai, dass die Erfolgschancen von Ervebo gegen Bundibugyo ungewiss seien. "Es ist wie ein Münzwurf", sagte er und schätzte, dass der Impfstoff zu etwa 50 Prozent wirksam sein könnte.nature

Kontext des Ausbruchs

Der 17. Ebola-Ausbruch in der DR Kongo, der am 17. Mai erklärt wurde, ist zum größten Bundibugyo-Ausbruch der Geschichte geworden. Bis Anfang Juli meldete die WHO mehr als 1.460 bestätigte Fälle in der DR Kongo und 20 in Uganda, mit mindestens 454 Todesfällen, was einer Fallsterblichkeitsrate von etwa 31 Prozent entspricht. Der Ausbruch konzentriert sich auf die Provinz Ituri im Nordosten, wobei Fälle auch in Frankreich bestätigt wurden.afro.who+2

Eine separate Behandlungsstudie, die von der WHO gesponserte PARTNERS-Studie, nahm am 2. Juli ihren ersten Patienten im Evangelical Medical Center in Bunia auf und testet den monoklonalen Antikörper MBP134 von Mapp Biopharmaceutical sowie Remdesivir von Gilead Sciences ↘ 0.85% gegen eine optimierte unterstützende Behandlung. Unterdessen begann die Universität Oxford am 13. Juli mit der weltweit ersten Studie am Menschen für einen Bundibugyo-spezifischen Impfstoffkandidaten, ChAdOx1 BDBV, bei der 50 gesunde Erwachsene an einer Sicherheitsstudie im Frühstadium teilnehmen.who+3

Wettlauf gegen die Zeit

Die geplante Ervebo-Studie stellt einen parallelen Weg dar, mit dem Ziel festzustellen, ob ein vorhandener, massenproduzierter Impfstoff, der bereits in globalen Vorräten vorhanden ist, einen gewissen Kreuzschutz für das am stärksten gefährdete medizinische Personal bieten könnte. Das Expertenpanel der WHO identifizierte im Mai einen speziell entwickelten rVSV-Bundibugyo-Impfstoff, der von der International AIDS Vaccine Initiative entwickelt wurde, als den vielversprechendsten Kandidaten, schätzte jedoch, dass es sieben bis neun Monate dauern würde, bis klinische Tests beginnen könnten.who

Da der Ausbruch weiter zunimmt und keine zugelassenen Gegenmaßnahmen zur Hand sind, spiegelt der Vorstoß der Africa CDC, die Ervebo-Studie zu beschleunigen, die Einschätzung wider, dass selbst ein teilweiser Schutz Leben an der Front retten könnte, während stammspezifische Impfstoffe die Entwicklungspipeline durchlaufen.