Afrikos CDC rengia „Ervebo“ vakcinos tyrimą prieš Bundibugyo Ebolos virusą DRK

Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrai bei tarptautiniai partneriai organizuoja klinikinį tyrimą, siekdami išsiaiškinti, ar „Merck“ ↘ 1.88% licencijuota „Ervebo“ vakcina gali apsaugoti priešakinėse linijose dirbančius sveikatos priežiūros darbuotojus nuo Bundibugyo Ebolos viruso atmainos Kongo Demokratinėje Respublikoje, teigiama pirmadienį paskelbtoje „Bloomberg“ ataskaitoje. Tyrimas galėtų prasidėti per dvi savaites nuo etikos ir reguliavimo institucijų patvirtinimo gavimo.nampa+1

Vakcina be įrodymų

„Ervebo“ yra vienintelė licencijuota Ebolos vakcina pasaulyje, tačiau ji buvo sukurta ir patvirtinta specialiai Zairo atmainai, kuri sukėlė niokojančią 2014–2016 m. Vakarų Afrikos epidemiją. Jos veiksmingumas žmonėms prieš Bundibugyo virusą lieka neįrodytas. Gegužę PSO rekomendavo, kad „Ervebo“ neturėtų būti naudojama už „kruopščiai suplanuotų tyrimų ribų“ dabartinio protrūkio metu, kad būtų galima tinkamai įvertinti jos veiksmingumą prieš Bundibugyo virusinę ligą.who+1

Thomas Geisbertas, Teksaso universiteto medicinos filialo filovirusų tyrėjas, gegužę „Nature“ sakė, kad „Ervebo“ šansai prieš Bundibugyo yra neaiškūs. „Tai tarsi monetos metimas“, sakė jis, įvertindamas, kad vakcina gali būti maždaug 50% veiksminga.nature

Protrūkio kontekstas

17-asis Ebolos protrūkis DRK, paskelbtas gegužės 17 d., tapo didžiausiu Bundibugyo protrūkiu istorijoje. Liepos pradžios duomenimis, PSO pranešė apie daugiau nei 1460 patvirtintų atvejų DRK ir 20 Ugandoje, su mažiausiai 454 mirtimis, o tai sudaro apie 31% mirtingumo rodiklį. Protrūkis yra sutelktas šiaurės rytuose esančioje Ituri provincijoje, atvejų taip pat patvirtinta Prancūzijoje.afro.who+2

Atskiras gydymo tyrimas, PSO remiamas PARTNERS tyrimas, liepos 2 d. įtraukė pirmąjį pacientą Bunijos evangelikų medicinos centre, tiriant „Mapp Biopharmaceutical“ monokloninį antikūną MBP134 ir „Gilead Sciences“ ↘ 0.85% remdesivirą kartu su optimizuota palaikomąja priežiūra. Tuo tarpu Oksfordo universitetas liepos 13 d. pradėjo pirmąjį pasaulyje klinikinį tyrimą su žmonėmis, tiriantį specifinę Bundibugyo vakcinos kandidatę ChAdOx1 BDBV, įtraukdamas 50 sveikų suaugusiųjų į ankstyvosios stadijos saugumo tyrimą.who+3

Lenktynės su laiku

Planuojamas „Ervebo“ tyrimas yra lygiagretus kelias, kuriuo siekiama nustatyti, ar esama, masinės gamybos vakcina, jau esanti pasaulinėse atsargose, galėtų suteikti tam tikrą kryžminę apsaugą labiausiai rizikuojantiems sveikatos priežiūros darbuotojams. Gegužę vykusioje PSO ekspertų grupėje specialiai sukurta rVSV Bundibugyo vakcina, kurią sukūrė Tarptautinė AIDS vakcinų iniciatyva, buvo įvardyta kaip perspektyviausia kandidatė, tačiau buvo apskaičiuota, kad prireiks septynių ar devynių mėnesių, kol bus galima pradėti klinikinius tyrimus.who

Kadangi protrūkis vis dar auga ir nėra patvirtintų atsakomųjų priemonių, Afrikos CDC pastangos paspartinti „Ervebo“ tyrimą atspindi skaičiavimą, kad net dalinė apsauga galėtų išgelbėti gyvybes priešakinėse linijose, kol specifinės atmainos vakcinos bus kuriamos.