Africa CDC připravuje testování vakcíny Ervebo proti ebole Bundibugyo v DRK

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v Africe (Africa CDC) a mezinárodní partneři organizují klinickou studii, aby otestovali, zda licencovaná vakcína Ervebo od společnosti Merck ↘ 1.88% může chránit zdravotníky v první linii proti kmeni eboly Bundibugyo v Demokratické republice Kongo, uvádí pondělní zpráva agentury Bloomberg. Studie by mohla začít do dvou týdnů od získání etických a regulačních schválení.nampa+1

Vakcína bez důkazů

Ervebo je jedinou licencovanou vakcínou proti ebole na světě, ale byla vyvinuta a schválena specificky pro kmen Zaire, který byl zodpovědný za ničivou epidemii v západní Africe v letech 2014–2016. Její účinnost proti viru Bundibugyo zůstává u lidí neprokázaná. WHO v květnu doporučila, aby Ervebo „nebyla používána mimo pečlivě navržené výzkumné prostředí“ během současné epidemie, aby bylo možné řádně posoudit její účinnost proti onemocnění virem Bundibugyo.who+1

Thomas Geisbert, výzkumník filovirů z University of Texas Medical Branch, v květnu pro Nature uvedl, že šance Ervebo proti Bundibugyo jsou nejisté. „Je to jako hod mincí,“ řekl a odhadl, že vakcína by mohla být zhruba z 50 % účinná.nature

Kontext epidemie

Sedmnáctá epidemie eboly v DRK, vyhlášená 17. května, se stala největší zaznamenanou epidemií kmene Bundibugyo. K začátku července WHO nahlásila více než 1 460 potvrzených případů v DRK a 20 v Ugandě, s nejméně 454 úmrtími, což představuje míru úmrtnosti přibližně 31 %. Epidemie je soustředěna v provincii Ituri na severovýchodě, případy byly potvrzeny také ve Francii.afro.who+2

Samostatná léčebná studie, projekt PARTNERS sponzorovaný WHO, zařadila prvního pacienta 2. července v Evangelické nemocnici v Bunii, kde se testuje monoklonální protilátka MBP134 od Mapp Biopharmaceutical a remdesivir od Gilead Sciences ↘ 0.85% oproti optimalizované podpůrné péči. Mezitím Oxfordská univerzita zahájila 13. července první studii na lidech s kandidátní vakcínou specifickou pro Bundibugyo, ChAdOx1 BDBV, do které v rámci studie bezpečnosti v rané fázi zařadila 50 zdravých dospělých.who+3

Závod s časem

Plánovaná studie Ervebo představuje paralelní cestu, jejímž cílem je zjistit, zda stávající, masově vyráběná vakcína, která je již v globálních zásobách, může nabídnout určitou křížovou ochranu pro zdravotníky, kteří jsou nejvíce ohroženi. Expertní panel WHO v květnu identifikoval účelově vyvinutou vakcínu rVSV Bundibugyo, vytvořenou organizací International AIDS Vaccine Initiative, jako nejslibnějšího kandidáta, ale odhadl, že bude trvat sedm až devět měsíců, než bude možné zahájit klinické testování.who

Vzhledem k tomu, že epidemie stále roste a nejsou k dispozici žádná schválená protiopatření, snaha Africa CDC urychlit studii Ervebo odráží kalkulaci, že i částečná ochrana by mohla zachránit životy v první linii, zatímco vakcíny specifické pro daný kmen procházejí vývojovým procesem.