Africa CDC prepara ensayo de la vacuna Ervebo contra el ébola Bundibugyo en RDC

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC) y sus socios internacionales están organizando un ensayo clínico para comprobar si la vacuna autorizada Ervebo de Merck ↗ 1.50% puede proteger al personal sanitario de primera línea contra la cepa Bundibugyo del ébola en la República Democrática del Congo, según un informe de Bloomberg publicado el lunes. El ensayo podría comenzar en un plazo de dos semanas tras recibir las aprobaciones éticas y reglamentarias.nampa+1

Una vacuna sin pruebas

Ervebo es la única vacuna contra el ébola autorizada en el mundo, pero fue desarrollada y aprobada específicamente para la cepa Zaire, la especie responsable de la devastadora epidemia de África Occidental de 2014 a 2016. Su eficacia contra el virus Bundibugyo sigue sin demostrarse en humanos. En mayo, la OMS recomendó que Ervebo "no se utilice fuera de entornos de investigación cuidadosamente diseñados" durante el brote actual, para permitir que su rendimiento contra la enfermedad por el virus Bundibugyo sea evaluado adecuadamente.who+1

Thomas Geisbert, investigador de filovirus en la Rama Médica de la Universidad de Texas, declaró a Nature en mayo que las posibilidades de Ervebo contra Bundibugyo eran inciertas. "Es como lanzar una moneda al aire", dijo, estimando que la vacuna podría tener una eficacia aproximada del 50%.nature

Contexto del brote

El 17º brote de ébola en la RDC, declarado el 17 de mayo, se ha convertido en el mayor brote de Bundibugyo registrado. A principios de julio, la OMS informó de más de 1.460 casos confirmados en la RDC y 20 en Uganda, con al menos 454 muertes, lo que supone una tasa de letalidad de aproximadamente el 31%. El brote se centra en la provincia de Ituri, en el noreste, con casos también confirmados en Francia.afro.who+2

Un ensayo de tratamiento independiente, el estudio PARTNERS patrocinado por la OMS, inscribió a su primer paciente el 2 de julio en el Centro Médico Evangélico de Bunia, probando el anticuerpo monoclonal MBP134 de Mapp Biopharmaceutical y el remdesivir de Gilead Sciences ↘ 2.20% frente a cuidados de apoyo optimizados. Mientras tanto, la Universidad de Oxford comenzó el 13 de julio el primer ensayo en humanos del mundo de una vacuna candidata específica para Bundibugyo, ChAdOx1 BDBV, inscribiendo a 50 adultos sanos en un estudio de seguridad en fase inicial.who+3

Carrera contra el tiempo

El ensayo previsto de Ervebo representa una vía paralela, cuyo objetivo es determinar si una vacuna existente y producida en masa, que ya se encuentra en las reservas mundiales, podría ofrecer cierta protección cruzada a los trabajadores sanitarios con mayor riesgo. El panel de expertos de la OMS de mayo había identificado una vacuna rVSV específica para Bundibugyo, desarrollada por la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA, como la candidata más prometedora, pero estimó que pasarían de siete a nueve meses antes de que pudieran comenzar las pruebas clínicas.who

Con el brote aún en crecimiento y sin contramedidas aprobadas, el impulso de los CDC de África para acelerar el estudio de Ervebo refleja el cálculo de que incluso una protección parcial podría salvar vidas en primera línea mientras las vacunas específicas para la cepa avanzan en sus procesos de desarrollo.