Africa CDC prépare un essai du vaccin Ervebo contre Ebola Bundibugyo en RDC

Les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) et leurs partenaires internationaux organisent un essai clinique pour déterminer si le vaccin homologué Ervebo de Merck ↘ 1.88% peut protéger le personnel de santé de première ligne contre la souche Bundibugyo du virus Ebola en République démocratique du Congo, selon un rapport de Bloomberg publié lundi. L'essai pourrait débuter dans les deux semaines suivant l'obtention des approbations éthiques et réglementaires.nampa+1

Un vaccin sans preuves

Ervebo est le seul vaccin contre Ebola homologué au monde, mais il a été développé et approuvé spécifiquement pour la souche Zaïre, l'espèce responsable de l'épidémie dévastatrice de 2014-2016 en Afrique de l'Ouest. Son efficacité contre le virus Bundibugyo n'a pas encore été prouvée chez l'homme. En mai, l'OMS a recommandé qu'Ervebo "ne soit pas utilisé en dehors de cadres de recherche soigneusement conçus" pendant l'épidémie actuelle, afin de permettre une évaluation appropriée de son efficacité contre la maladie à virus Bundibugyo.who+1

Thomas Geisbert, chercheur en filovirus à la faculté de médecine de l'université du Texas, a déclaré à Nature en mai que les chances d'Ervebo contre Bundibugyo étaient incertaines. "C'est un peu comme jouer à pile ou face", a-t-il déclaré, estimant que le vaccin pourrait être efficace à environ 50 %.nature

Contexte de l'épidémie

La 17e épidémie d'Ebola en RDC, déclarée le 17 mai, est devenue la plus grande épidémie de Bundibugyo jamais enregistrée. Début juillet, l'OMS a signalé plus de 1 460 cas confirmés en RDC et 20 en Ouganda, avec au moins 454 décès, soit un taux de létalité d'environ 31 %. L'épidémie est concentrée dans la province de l'Ituri, dans le nord-est, avec des cas également confirmés en France.afro.who+2

Un essai thérapeutique distinct, l'étude PARTNERS parrainée par l'OMS, a recruté son premier patient le 2 juillet au Centre médical évangélique de Bunia, testant l'anticorps monoclonal MBP134 de Mapp Biopharmaceutical et le remdesivir de Gilead Sciences ↘ 0.85% par rapport à des soins de soutien optimisés. Parallèlement, l'université d'Oxford a lancé le 13 juillet le premier essai mondial sur l'homme d'un candidat vaccin spécifique à Bundibugyo, le ChAdOx1 BDBV, en recrutant 50 adultes en bonne santé pour une étude de sécurité à un stade précoce.who+3

Une course contre la montre

L'essai prévu pour Ervebo représente une voie parallèle, visant à déterminer si un vaccin existant et produit en masse, déjà présent dans les stocks mondiaux, pourrait offrir une certaine protection croisée aux travailleurs de la santé les plus exposés. Le groupe d'experts de l'OMS réuni en mai avait identifié un vaccin rVSV spécifique à Bundibugyo, développé par l'Initiative internationale pour un vaccin contre le sida, comme le candidat le plus prometteur, mais a estimé qu'il faudrait sept à neuf mois avant que les essais cliniques puissent commencer.who

Alors que l'épidémie continue de croître et qu'aucune contre-mesure approuvée n'est disponible, la volonté des CDC d'Afrique d'accélérer l'étude sur Ervebo reflète le calcul selon lequel même une protection partielle pourrait sauver des vies en première ligne pendant que les vaccins spécifiques à la souche suivent leur processus de développement.