ΠΟΥ: Δοκιμή του υπάρχοντος εμβολίου Έμπολα κατά του στελέχους Μπουντιμπουγκιό στη ΛΔ Κονγκό

Η Moderna ↘ 0.25% ξεκίνησε την πρώτη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους για ένα εμβόλιο mRNA που στοχεύει τον ιό Έμπολα Μπουντιμπουγκιό, το στέλεχος που προκαλεί τη θανατηφόρα επιδημία στη Δημοκρατία του Κονγκό, η οποία έχει ήδη στοιχίσει τη ζωή σε περισσότερους από 2.100 ανθρώπους και για την οποία δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο.

Η εταιρεία ανακοίνωσε στις 4 Αυγούστου ότι οι πρώτοι συμμετέχοντες εμβολιάστηκαν με το mRNA-1469 σε τρία κέντρα στον Καναδά, μετά την έγκριση της μελέτης από τον οργανισμό Health Canada. Η δοκιμή φάσης 1 στοχεύει στην εγγραφή περίπου 80 υγιών ενηλίκων και θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και το αν το εμβόλιο προκαλεί ανοσιακή απόκριση.qz+3

Αγώνας δρόμου απέναντι σε μια αυξανόμενη επιδημία

Η δοκιμή πραγματοποιείται ενώ η επιδημία στη ΛΔ Κονγκό συνεχίζει να επιταχύνεται. Έως τις 11 Αυγούστου, το CDC ανέφερε 4.566 επιβεβαιωμένα κρούσματα και 2.128 θανάτους στη ΛΔ Κονγκό, καθώς και 20 επιβεβαιωμένα κρούσματα και δύο θανάτους στην Ουγκάντα. Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων ανέφερε 117 νέα επιβεβαιωμένα κρούσματα σε μία μόνο ημέρα. Ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ, Τέντρος Αμπανόμ Γκεμπρεγέσους, δήλωσε ότι η επιδημία βρίσκεται σε τροχιά να γίνει η μεγαλύτερη στον κόσμο, με 75 έως 100 νέα κρούσματα να αναφέρονται καθημερινά.miragenews+2

Η επιδημία, που κηρύχθηκε κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος τον Μάιο του 2026, είναι η δεύτερη μεγαλύτερη επιδημία Έμπολα που έχει καταγραφεί και η μεγαλύτερη που έχει σημειωθεί ποτέ στη ΛΔ Κονγκό. Οι ένοπλες σύγκρουσεις στο ανατολικό Κονγκό έχουν παρεμποδίσει την ιχνηλάτηση επαφών και τις προσπάθειες αντιμετώπισης, με τις επιθέσεις σε κέντρα θεραπείας και τους θανάτους υγειονομικών να δυσχεραίνουν τον περιορισμό της νόσου.rev+1

Παράλληλη παραγωγή και δεσμεύσεις πρόσβασης

Η δοκιμή χρηματοδοτείται μέσω μιας διευρυμένης εταιρικής σχέσης με τη Συμμαχία για Καινοτομίες Ετοιμότητας απέναντι σε Επιδημίες (CEPI), η οποία έχει δεσμεύσει έως και 50 εκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη της προκλινικής εργασίας, της δοκιμής φάσης 1 και της ταυτόχρονης παρασκευής πρόσθετων κλινικών δόσεων. Η παραγωγή δόσεων πριν γίνει γνωστό εάν το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό αποσκοπεί στη συντόμευση των χρονοδιαγραμμάτων, ώστε οι δοκιμές μεταγενέστερου σταδίου να μπορούν να ξεκινήσουν χωρίς αναμονή για νέο κύκλο παραγωγής.inkl+2

«Η ένταξη του υποψήφιου εμβολίου της Moderna σε δοκιμή Φάσης 1 τόσο γρήγορα αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου», δήλωσε ο Ρίτσαρντ Χάτσετ, διευθύνων σύμβουλος της CEPI. Εάν το εμβόλιο αδειοδοτηθεί τελικά, η Moderna έχει δεσμευτεί να διαθέσει τουλάχιστον 500.000 δόσεις σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος σε προσιτές τιμές πρόσβασης.beckershospitalreview+2

Καμία γρήγορη λύση για την τρέχουσα κρίση

Μια δοκιμή φάσης 1 δεν θα αλλάξει την πορεία της τρέχουσας επιδημίας. Αξιολογεί μόνο την ασφάλεια και την ανοσιακή απόκριση σε υγιείς εθελοντές, και όχι την προστασία σε πραγματικές συνθήκες. Τα αποτελέσματα της Φάσης 1 αναμένονται γύρω στον Σεπτέμβριο, οπότε το υποψήφιο εμβόλιο θα μπορούσε ενδεχομένως να προστεθεί σε μια προσαρμοστική δοκιμή φάσης 3 που συντονίζει ο ΠΟΥ και σχεδιάζεται στη ΛΔ Κονγκό με τη χρήση εμβολιασμού δακτυλίου μεταξύ των επαφών των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων.inkl+1

Το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna δεν είναι το μόνο. Ένα εμβόλιο ιικού φορέα που αναπτύχθηκε από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και το Serum Institute της Ινδίας βρίσκεται ήδη σε δοκιμές φάσης 1 στο Ηνωμένο Βασίλειο. Εν τω μεταξύ, ο ΠΟΥ έχει συστήσει τη δοκιμή του υπάρχοντος εμβολίου Ervebo, που στοχεύει το στέλεχος Ζαΐρ, σε δοκιμή φάσης 3 στη ΛΔ Κονγκό, βάσει δεδομένων από ζώα που υποδηλώνουν πιθανή διασταυρούμενη προστασία έναντι του στελέχους Μπουντιμπουγκιό.rev+2