PSO siūlo Kongo DR išbandyti turimą Ebolos vakciną prieš Bundibugyo atmainą

„Moderna“ ↘ 0.25% pradėjo pirmąjį mRNR vakcinos, nukreiptos prieš Bundibugyo Ebolos virusą, klinikinį tyrimą su žmonėmis. Ši atmaina sukėlė mirtiną protrūkį Kongo Demokratinėje Respublikoje, jau nusinešusį daugiau nei 2 100 žmonių gyvybių ir neturintį jokios patvirtintos vakcinos.

Bendrovė rugpjūčio 4 d. pranešė, kad pirmieji dalyviai buvo paskiepyti „mRNA-1469“ vakcina trijose Kanados vietose po to, kai „Health Canada“ leido atlikti tyrimą. 1-osios fazės tyrimu siekiama įtraukti apie 80 sveikų suaugusiųjų bei įvertinti vakcinos saugumą, toleravimą ir gebėjimą sukelti imuninį atsaką.qz+3

Lenktynės su augančiu protrūkiu

Klinikinis tyrimas pradėtas protrūkiui Kongo DR toliau spartėjant. Rugpjūčio 11 d. duomenimis, JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) Kongo DR užfiksavo 4 566 patvirtintus atvejus ir 2 128 mirtis, o Ugandoje: 20 patvirtintų atvejų ir dvi mirtis. Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras pranešė apie 117 naujų patvirtintų atvejų per vieną dieną. PSO generalinis direktorius Tedros Adhanom Ghebreyesus pareiškė, kad protrūkis gali tapti didžiausiu pasaulyje, nes kasdien pranešama apie 75-100 naujų atvejų.miragenews+2

Šis protrūkis, 2026 m. gegužę paskelbtas tarptautinio masto visuomenės sveikatos krizė, yra antras pagal dydį užfiksuotas Ebolos epidemijos protrūkis ir didžiausias Kongo DR istorijoje. Ginkluotas konfliktas Rytų Konge apsunkino kontaktų sekimą ir atsako priemones, o išpuoliai prieš gydymo centrus ir sveikatos priežiūros darbuotojų mirtys dar labiau apsunkino ligos suvaldymą.rev+1

Lygiagreti gamyba ir įsipareigojimai dėl prieinamumo

Tyrimas finansuojamas išplėtus partnerystę su Pasirengimo epidemijoms inovacijų koalicija (CEPI), kuri skyrė iki 50 mln. JAV dolerių ikiklinikiniams darbams, 1-osios fazės tyrimui ir lygiagrečiai papildomų klinikinių dozių gamybai palaikyti. Dozių gamyba dar nežinant, ar vakcina veikia, siekiama sutrumpinti terminus, kad vėlesnių etapų tyrimai galėtų prasidėti nelaukiant gamybos ciklo pabaigos.inkl+2

„Tai, kad „Moderna“ vakcinos kandidatas taip greitai pasiekė 1-osios fazės tyrimą, yra didelis žingsnis į priekį“, pasakė CEPI generalinis direktorius Richard Hatchett. Jei vakcina galutinai gaus licenciją, „Moderna“ įsipareigojo užtikrinti mažiausiai 500 000 dozių žemo ir vidutinio pajamų lygio šalims už prieinamą kainą.beckershospitalreview+2

Dabartinei krizei greito sprendimo nėra

1-osios fazės tyrimas nepakeis dabartinio protrūkio eigos. Jame vertinamas tik sveikų savanorių saugumas ir imuninis atsakas, o ne apsauga realiomis sąlygomis. 1-osios fazės rezultatų tikimasi sulaukti maždaug rugsėjo mėnesį. Tuomet kandidatas galėtų būti įtrauktas į Kongo DR planuojamą PSO koordinuojamą 3-iosios fazės tyrimą, taikant žiedinį skiepijimą tarp patvirtintų atvejų kontaktų.inkl+1

„Moderna“ vakcina nėra vienintelė. Oksfordo universiteto ir Indijos serumo instituto sukurta virusinio vektoriaus vakcina jau išbandoma 1-ojoje fazėje Jungtinėje Karalystėje. Tuo tarpu PSO rekomendavo išbandyti esamą Zairo atmainai skirtą „Ervebo“ vakciną 3-iosios fazės tyrime Kongo DR, remiantis gyvūnų duomenimis, rodančiais galimą kryžminę apsaugą nuo Bundibugyo.rev+2