WHO rekommenderar test av befintligt ebolavaccin mot Bundibugyo i Kongo

Moderna ↘ 0.52% har inlett den första kliniska prövningen på människor av ett mRNA-vaccin riktat mot Bundibugyo-ebolavirus. Det är den virusstam som driver ett dödligt utbrott i Demokratiska republiken Kongo som nu har dödat fler än 2 100 personer och där inget godkänt vaccin finns.

Bolaget meddelade den 4 augusti att de första deltagarna har vaccinerats med mRNA-1469 vid tre platser i Kanada efter att Health Canada godkänt studien. Fas 1-prövningen syftar till att rekrytera cirka 80 friska vuxna och ska utvärdera säkerhet, tolerans samt om vaccinet framkallar ett immunsvar.qz+3

En kapplöpning mot ett växande utbrott

Prövningen inleds samtidigt som utbrottet i Kongo-Kinshasa fortsätter att öka. Per den 11 augusti rapporterade CDC 4 566 bekräftade fall och 2 128 dödsfall i Kongo-Kinshasa, samt 20 bekräftade fall och två dödsfall i Uganda. Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar rapporterade 117 nya bekräftade fall på en enda dag. WHO:s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus har sagt att utbrottet är på väg att bli världens största, med 75 till 100 nya fall som rapporteras dagligen.miragenews+2

Utbrottet, som förklarades som ett internationellt nödläge för folkhälsan i maj 2026, är den näst största ebolaepidemin som uppmätts och den största någonsin i Kongo-Kinshasa. Väpnad konflikt i östra Kongo har försvårat kontaktspårning och responsinsatser, där attacker mot behandlingscenter och dödsfall bland vårdpersonal komplicerar bekämpningen.rev+1

Parallell tillverkning och åtaganden om tillgång

Prövningen finansieras via ett utökat partnerskap med Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), som har avsatt upp till 50 miljoner dollar för att stödja prekliniskt arbete, fas 1-prövningen och parallell tillverkning av ytterligare kliniska doser. Att tillverka doser innan man vet om vaccinet fungerar syftar till att korta tidslinjerna så att senare faser kan starta utan att vänta på tillverkningsserier.inkl+2

"Att få Modernas vaccinkandidat till en fas 1-prövning så här snabbt är ett stort framsteg", sade Richard Hatchett, verkställande direktör för CEPI. Om vaccinet slutligen godkänns har Moderna förbundit sig att göra minst 500 000 doser tillgängliga för låg- och medelinkomstländer till förmånliga priser.beckershospitalreview+2

Ingen snabb lösning på den pågående krisen

En fas 1-prövning kommer inte att ändra förloppet för det nuvarande utbrottet. Den mäter endast säkerhet och immunsvar hos friska frivilliga, inte skydd i verkligheten. Resultat från fas 1 väntas runt september. Då skulle kandidaten potentiellt kunna läggas till i en WHO-koordinerad adaptiv fas 3-prövning som planeras i Kongo-Kinshasa med hjälp av ringvaccinering bland kontakter till bekräftade fall.inkl+1

Modernas kandidat är inte ensam. Ett vektorvaccin som utvecklats av University of Oxford och Serum Institute of India genomgår redan fas 1-tester i Storbritannien. Samtidigt har WHO rekommenderat att testa det befintliga Zaire-riktade Ervebo-vaccinet i en fas 3-prövning i Kongo-Kinshasa, baserat på djurdata som tyder på möjligt korsskydd mot Bundibugyo.rev+2