La OMS pide probar la vacuna actual contra el ébola ante la cepa Bundibugyo en la RDC

Moderna ↘ 0.25% ha iniciado el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna de ARNm dirigida al ebolavirus Bundibugyo, la cepa responsable de un brote mortal en la República Democrática del Congo que se ha cobrado ya más de 2.100 vidas y para la que no existe ninguna vacuna aprobada.

La empresa anunció el 4 de agosto que los primeros participantes habían sido vacunados con mRNA-1469 en tres centros de Canadá, tras recibir la autorización de Health Canada. El ensayo de fase 1 pretende inscribir a unos 80 adultos sanos y evaluará la seguridad, la tolerabilidad y si la vacuna genera respuesta inmunitaria.qz+3

Una carrera contra un brote en aumento

El ensayo llega en un momento en que el brote de la RDC sigue acelerándose. Al 11 de agosto, los CDC notificaron 4.566 casos confirmados y 2.128 muertes en la RDC, además de 20 casos confirmados y dos muertes en Uganda. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades notificó 117 nuevos casos confirmados en un solo día. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha afirmado que el brote va camino de ser el mayor del mundo, con entre 75 y 100 casos nuevos registrados diariamente.miragenews+2

El brote, declarado emergencia de salud pública de importancia internacional en mayo de 2026, es la segunda mayor epidemia de ébola registrada y la mayor de la historia de la RDC. El conflicto armado en el este del Congo ha dificultado el rastreo de contactos y las labores de respuesta, con ataques a centros de tratamiento y muertes de trabajadores sanitarios que complican la contención.rev+1

Fabricación paralela y compromisos de acceso

El ensayo se financia a través de una alianza ampliada con la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), que ha comprometido hasta 50 millones de dólares para apoyar el trabajo preclínico, el ensayo de fase 1 y la fabricación simultánea de dosis clínicas adicionales. Producir dosis antes de saber si la vacuna funciona pretende acortar los plazos para que los ensayos de fases posteriores puedan comenzar sin esperar a una tanda de fabricación.inkl+2

"Llevar el candidato a vacuna de Moderna a un ensayo de fase 1 tan rápidamente es un gran paso adelante", declaró Richard Hatchett, director ejecutivo de la CEPI. Si la vacuna se autoriza finalmente, Moderna se ha comprometido a poner al menos 500.000 dosis a disposición de los países de ingresos bajos y medios a precios accesibles.beckershospitalreview+2

Sin solución rápida para la crisis actual

Un ensayo de fase 1 no cambiará el curso del brote actual. Solo mide la seguridad y la respuesta inmunitaria en voluntarios sanos, no la protección en el mundo real. Se esperan resultados de la fase 1 hacia septiembre, momento en el que el candidato podría añadirse a un ensayo adaptativo de fase 3 coordinado por la OMS en la RDC mediante vacunación en anillo entre contactos de casos confirmados.inkl+1

El candidato de Moderna no es el único. Una vacuna de vector viral desarrollada por la Universidad de Oxford y el Serum Institute de India ya se encuentra en ensayos de fase 1 en el Reino Unido. Mientras tanto, la OMS ha recomendado probar la vacuna Ervebo existente, dirigida a la cepa Zaire, en un ensayo de fase 3 en la RDC, basándose en datos en animales que sugieren una posible protección cruzada contra Bundibugyo.rev+2