ԱՀԿ-ն առաջարկում է ԿԴՀ-ում Էբոլայի գոյություն ունեցող պատվաստանյութը փորձարկել Բունդիբուգիո շտամի դեմ

Moderna-ն ↘ 0.52% սկսել է Բունդիբուգիո էբոլավիրուսի դեմ ուղղված mRNA պատվաստանյութի առաջին կլինիկական փորձարկումը մարդկանց վրա. սա այն շտամն է, որը հանգեցրել է Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում մահացու բռնկմանը, որն արդեն խլել է ավելի քան 2,100 մարդու կյանք, և որի դեմ հաստատված պատվաստանյութ գոյություն չունի:

Ընկերությունը օգոստոսի 4-ին հայտարարեց, որ Կանադայի առողջապահության նախարարության կողմից ուսումնասիրության թույլտվությունից հետո առաջին մասնակիցները պատվաստվել են mRNA-1469-ով Կանադայի երեք կենտրոններում: 1-ին փուլի փորձարկումը նպատակ ունի ընդգրկել մոտ 80 առողջ չափահասների և կգնահատի անվտանգությունը, տանելիությունը և արդյոք պատվաստանյութն առաջացնում է իմունային պատասխան:qz+3

Մրցավազք աճող բռնկման դեմ

Փորձարկումը տեղի է ունենում այն ժամանակ, երբ ԿԴՀ-ում բռնկումը շարունակում է արագանալ: Օգոստոսի 11-ի դրությամբ CDC-ն հայտնել է ԿԴՀ-ում 4,566 հաստատված դեպքի և 2,128 մահվան մասին, իսկ Ուգանդայում հաստատվել է 20 դեպք և երկու մահ: Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնը հայտնել է մեկ օրում 117 նոր հաստատված դեպքի մասին: ԱՀԿ գլխավոր տնօրեն Թեդրոս Ադհանոմ Գեբրեյեսուսն ասել է, որ բռնկումը ընթանում է աշխարհում խոշորագույնը դառնալու ճանապարհով, քանի որ օրական գրանցվում է 75-ից 100 նոր դեպք:miragenews+2

Բռնկումը, որը 2026 թվականի մայիսին հայտարարվել էր միջազգային նշանակության հանրային առողջապահական արտակարգ իրավիճակ, պատմության մեջ Էբոլայի երկրորդ ամենամեծ համաճարակն է և ամենամեծը ԿԴՀ-ում: Արևելյան Կոնգոյում զինված հակամարտությունը խոչընդոտել է կոնտակտավորների հայտնաբերմանը և արձագանքման ջանքերին. բուժկենտրոնների վրա հարձակումները և բուժաշխատողների մահերը բարդացնում են վիրուսի զսպումը:rev+1

Զուգահեռ արտադրություն և հասանելիության հանձնառություններ

Փորձարկումը ֆինանսավորվում է Համաճարակային պատրաստվածության նորարարությունների կոալիցիայի (CEPI) հետ ընդլայնված գործընկերության միջոցով, որը հատկացրել է մինչև 50 միլիոն դոլար նախակլինիկական աշխատանքներին, 1-ին փուլի փորձարկմանը և լրացուցիչ կլինիկական դեղաչափերի զուգահեռ արտադրությանը: Դեղաչափերի արտադրությունը նախքան պատվաստանյութի արդյունավետության իմացությունը նպատակ ունի սեղմել ժամկետները, որպեսզի ավելի ուշ փուլերի փորձարկումները կարողանան սկսվել առանց արտադրական փուլին սպասելու:inkl+2

"Moderna-ի պատվաստանյութի թեկնածուին այսքան արագ 1-ին փուլի փորձարկման հասցնելը մեծ առաջընթաց է", ասել է CEPI-ի գործադիր տնօրեն Ռիչարդ Հաթչեթը: Եթե պատվաստանյութն ի վերջո լիցենզավորվի, Moderna-ն պարտավորվել է ցածր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներին հասանելի գնով տրամադրել առնվազն 500,000 դեղաչափ:beckershospitalreview+2

Արագ լուծում չկա ընթացիկ ճգնաժամի համար

1-ին փուլի փորձարկումը չի փոխի ընթացիկ բռնկման ընթացքը: Այն չափում է միայն անվտանգությունը և իմունային պատասխանը առողջ կամավորների շրջանում, այլ ոչ թե իրական պաշտպանությունը: 1-ին փուլի արդյունքները սպասվում են սեպտեմբերին, որից հետո թեկնածուն հնարավոր է ավելացվի ԱՀԿ-ի կողմից համակարգվող 3-րդ փուլի ադապտիվ փորձարկմանը ԿԴՀ-ում, որն օգտագործում է օղակաձև պատվաստում հաստատված դեպքերի կոնտակտավորների շրջանում:inkl+1

Moderna-ի թեկնածուն միակը չէ: Օքսֆորդի համալսարանի և Հնդկաստանի Շիճուկաբանական ինստիտուտի կողմից մշակված վիրուսային-վեկտորային պատվաստանյութն արդեն անցնում է 1-ին փուլի փորձարկում Մեծ Բրիտանիայում: Միևնույն ժամանակ, ԱՀԿ-ն առաջարկել է ԿԴՀ-ում 3-րդ փուլի փորձարկման միջոցով ստուգել Զաիր շտամի դեմ ուղղված գոյություն ունեցող Ervebo պատվաստանյութը, հիմնվելով կենդանիների տվյալների վրա, որոնք հուշում են Բունդիբուգիոյի դեմ հնարավոր խաչաձև պաշտպանության մասին:rev+2