WHO empfiehlt Test von bekanntem Ebola-Impfstoff gegen Bundibugyo-Stamm im Kongo

Moderna ↘ 0.03% hat die erste klinische Studie am Menschen für einen mRNA-Impfstoff gestartet, der sich gegen das Bundibugyo-Ebolavirus richtet. Dieser Virusstamm treibt einen tödlichen Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo an, dem bereits mehr als 2.100 Menschen zum Opfer gefallen sind und für den es noch keinen zugelassenen Impfstoff gibt.

Das Unternehmen gab am 4. August bekannt, dass die ersten Teilnehmer an drei Standorten in Kanada mit mRNA-1469 geimpft wurden, nachdem Health Canada die Studie genehmigt hatte. Die Phase-1-Studie soll etwa 80 gesunde Erwachsene umfassen und wird Sicherheit, Verträglichkeit sowie das Auslösen einer Immunantwort untersuchen.qz+3

Ein Wettlauf gegen einen wachsenden Ausbruch

Die Studie beginnt zu einem Zeitpunkt, an dem sich der Ausbruch in der DR Kongo weiter beschleunigt. Zum Stand vom 11. August meldete die CDC 4.566 bestätigte Fälle und 2.128 Todesfälle in der DR Kongo sowie 20 bestätigte Fälle und zwei Todesfälle in Uganda. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten meldete 117 neue bestätigte Fälle an einem einzigen Tag. WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus erklärte, dass der Ausbruch auf dem Weg sei, der weltweit größte zu werden, wobei täglich 75 bis 100 neue Fälle gemeldet werden.miragenews+2

Der Ausbruch, der im Mai 2026 zum internationalen Gesundheitsnotstand erklärt wurde, ist die zweitgrößte Ebola-Epidemie seit Beginn der Aufzeichnungen und die größte überhaupt in der DR Kongo. Bewaffnete Konflikte im Osten des Kongo erschweren die Kontaktnachverfolgung und die Eindämmungsmaßnahmen. Angriffe auf Behandlungszentren und Todesfälle unter medizinischem Personal verkomplizieren die Lage zusätzlich.rev+1

Parallele Produktion und Zugangsgarantien

Die Studie wird über eine erweiterte Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) finanziert, die bis zu 50 Millionen US-Dollar bereitstellt. Damit werden präklinische Arbeiten, die Phase-1-Studie und die zeitgleiche Produktion zusätzlicher klinischer Dosen unterstützt. Die Produktion von Dosen vor dem Nachweis der Wirksamkeit soll die Zeitpläne verkürzen, sodass spätere Studienphasen ohne Wartezeiten auf Produktionsabläufe beginnen können.inkl+2

"Dass der Impfstoffkandidat von Moderna so schnell in eine Phase-1-Studie gebracht werden konnte, ist ein großer Fortschritt", sagte Richard Hatchett, CEO von CEPI. Falls der Impfstoff schlussendlich zugelassen wird, hat sich Moderna verpflichtet, Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen mindestens 500.000 Dosen zu fairen Zugangspreisen zur Verfügung zu stellen.beckershospitalreview+2

Keine schnelle Lösung für die aktuelle Krise

Eine Phase-1-Studie wird den Verlauf des aktuellen Ausbruchs nicht unmittelbar verändern. Sie untersucht lediglich Sicherheit und Immunantwort bei gesunden Freiwilligen, nicht jedoch den Schutz unter realen Bedingungen. Ergebnisse der Phase 1 werden um September erwartet. Zu diesem Zeitpunkt könnte der Kandidat möglicherweise in eine von der WHO koordinierte adaptive Phase-3-Studie aufgenommen werden, die in der DR Kongo mittels Riegelimpfungen bei Kontaktpersonen bestätigter Fälle geplant ist.inkl+1

Der Kandidat von Moderna ist nicht der einzige. Ein von der Universität Oxford und dem Serum Institute of India entwickelter Virusvektor-Impfstoff wird bereits in Großbritannien in Phase 1 getestet. Unterdessen hat die WHO empfohlen, den bestehenden, auf den Zaire-Stamm ausgerichteten Ervebo-Impfstoff in einer Phase-3-Studie in der DR Kongo zu testen. Grundlage hierfür sind Tierdaten, die auf einen möglichen Kreuzschutz gegen den Bundibugyo-Stamm hindeuten.rev+2