Hlutabréf Moderna rjúka upp eftir árangursríka 3. fasa prófun á mRNA-krabbameinsbóluefni

Hlutabréf Moderna ↗ 176.97% ruku upp um allt að 100% á miðvikudag eftir að fyrirtækið og samstarfsaðili þess, Merck ↗ 12.60%, tilkynntu að sérsniðið mRNA-krabbameinsbóluefni þeirra hefði náð báðum aðalmarkmiðum í mikilvægri lokaprófun á sortuæxlum: þetta eru fyrstu jákvæðu niðurstöðurnar úr 3. fasa prófun sem greint hefur verið frá fyrir krabbameinsmeðferð sem byggir á mRNA.

Í 3. fasa prófuninni, INTerpath-001, var lagt mat á intismeran autogene, sem er sérsniðið mRNA-bóluefni framleitt úr stökkbreytingum í æxli hvers sjúklings, ásamt ónæmismeðferðarlyfinu Keytruda frá Merck. Prófunin náði til 1.137 sjúklinga með sortuæxli á stigi IIB-IV sem höfðu verið fjarlægð með skurðaðgerð. Samsetningin sýndi tölfræðilega marktæka framför á bæði lifun án bakslags og fjarmeinvörpulausri lifun samanborið við Keytruda eitt sér.reuters+1

Sögulegar niðurstöður

„Þessar niðurstöður úr 3. fasa marka mikilvæg tímamót í krabbameinsrannsóknum,“ sagði Stéphane Bancel, forstjóri Moderna, í sameiginlegri tilkynningu fyrirtækjanna. „Í mörg ár var sú hugmynd að búa til mRNA-meðferð sem væri hönnuð sérstaklega fyrir krabbamein hvers sjúklings aðeins fjarlægur draumur. Nú erum við að hjálpa til við að láta þá sýn verða að veruleika.“stocktitan+1

Prófuninni var hætt snemma við fyrstu bráðabirgðagreiningu eftir að jákvæðu niðurstöðurnar komu í ljós, og engar nýjar vísbendingar um aukaverkanir komu fram. Fyrirtækin áætla að kynna ítarleg gögn á komandi alþjóðlegu læknaþingi og ræða við eftirlitsaðila um umsóknir um markaðsleyfi.ibtimes+1

Niðurstöðurnar byggja á gögnum úr fasa 2b sem greint var frá í janúar, en þau sýndu að samsetningin dró úr hættu á bakslagi eða dauða um 49% og fjarmeinvörpum eða dauða um 59% eftir fimm ára eftirfylgni. Hins vegar hafa nákvæm áhættuhlutföll og gögn um heildarlifun úr 3. fasa rannsókninni ekki enn verið gefin út.ts2+1

Viðbrögð markaðarins og greinenda

Gengi hlutabréfa Moderna nánast tvöfaldaðist þegar það náði hámarki fyrir opnun markaða áður en það jafnaðist út á breiðu bili, á meðan Merck hækkaði um 7 til 10%. Þessi munur endurspeglar mjög ólíka stærð fyrirtækjanna: markaðsvirði Moderna í upphafi dags var um 25 milljarðar dala samanborið við 333 milljarða dala virði Merck.news.sky+2

William Blair hækkaði lánshæfismat Moderna úr „hlutlaust“ í „framúrskarandi“ í kjölfar tilkynningarinnar. Trung Huynh, greinandi hjá RBC Capital Markets, sagði að „styrkur undirliggjandi gagna hlyti að hafa verið sannfærandi til að ná tölfræðilegri marktækni við bráðabirgðagreininguna, sem fór langt fram úr væntingum fjárfesta.“seekingalpha+1

Mani Foroohar, greinandi hjá Leerink Partners, hafði lýst 3. fasa niðurstöðunum sem „úrslitaatburði“ fyrir hlutabréf Moderna áður en þær voru birtar. Greinendur hjá Barclays hafa áætlað að meðferðin gæti skilað um 3 milljörðum dala í tekjur af sortuæxlameðferðum fyrir árið 2035.ibtimes+1

Enn ríkir óvissa um lykilatriði

Þrátt fyrir mikla hrifningu vöruðu greinendur við því að mikilvæg smáatriði vantaði enn. Geoffrey Meacham, greinandi hjá Citi, benti á að nákvæm áhættuhlutföll, öryggisbil, greiningar á mismunandi stigum sjúkdómsins og framleiðslugögn „muni ráða úrslitum um klínísk og viðskiptaleg gæði niðurstaðnanna.“reuters

Merck og Moderna eru einnig að rannsaka bóluefnið gegn lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð, blöðrukrabbameini og nýrnafrumukrabbameini. Lale Akoner, sérfræðingur í alþjóðlegri markaðsstefnu hjá eToro, sagði að fjárfestar „ættu að stilla væntingum í hóf“ þar sem niðurstöður um heildarlifun liggja ekki enn fyrir og framleiðsla á sérsniðnum bóluefnum í stórum stíl „gæti reynst dýr og flókin.“nai500+1