Moderna s’envole en Bourse après le succès de son vaccin ARNm contre le cancer en phase 3

Le titre Moderna ↘ 7.82% a bondi jusqu'à 100 % mercredi après que l'entreprise et son partenaire Merck ↗ 0.52% ont annoncé que leur vaccin personnalisé à ARNm contre le cancer avait atteint ses deux objectifs principaux lors d'un essai pivot de phase avancée sur le mélanome, ce qui constitue le tout premier résultat positif de phase 3 pour une thérapie anticancéreuse à base d'ARNm.

L'essai de phase 3 INTerpath-001 a évalué l'intismeran autogene, un vaccin personnalisé à ARNm conçu à partir des mutations de la tumeur de chaque patient, associé à l'immunothérapie Keytruda de Merck chez 1 137 patients atteints d'un mélanome de stade IIB-IV retiré par chirurgie. Cette association a démontré des améliorations statistiquement significatives de la survie sans récidive et de la survie sans métastase à distance par rapport au Keytruda seul.reuters+1

Des résultats historiques

« Ces résultats de phase 3 représentent un moment crucial pour la recherche contre le cancer », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna, dans le communiqué conjoint des deux entreprises. « Pendant de nombreuses années, l'idée de créer un traitement à ARNm conçu spécifiquement pour le cancer de chaque patient relevait de l'aspiration. Nous contribuons aujourd'hui à faire de cette vision une réalité. »stocktitan+1

L'essai a été interrompu prématurément lors de sa première analyse intermédiaire après l'apparition de ces résultats positifs, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été détecté. Les deux laboratoires prévoient de présenter les données détaillées lors d'un prochain congrès médical international et d'entamer des discussions avec les autorités réglementaires en vue d'une demande d'autorisation.ibtimes+1

Ces résultats s'appuient sur les données de phase 2b publiées en janvier, qui montraient que l'association réduisait de 49 % le risque de récidive ou de décès et de 59 % le risque de métastase à distance ou de décès après cinq ans de suivi. Toutefois, les rapports de risque spécifiques (hazard ratios) et les données de survie globale de l'étude de phase 3 n'ont pas encore été divulgués.ts2+1

Réaction du marché et avis des analystes

Le titre de Moderna a presque doublé au plus haut des échanges d'avant-séance avant de se stabiliser dans une large fourchette de négociation, tandis que Merck a progressé d'environ 7 à 10 %. Cet écart reflète la différence de taille considérable entre les deux entreprises : Moderna a entamé la journée avec une capitalisation boursière d'environ 25 milliards de dollars, contre 333 milliards de dollars pour Merck.news.sky+2

William Blair a relevé sa recommandation sur Moderna de Neutre à Surperformer à la suite de cette annonce. Trung Huynh, analyste chez RBC Capital Markets, a souligné que « la solidité des données sous-jacentes a dû être particulièrement convaincante pour atteindre le seuil de significativité dès l'analyse intermédiaire, dépassant largement les attentes des investisseurs ».seekingalpha+1

Mani Foroohar, analyste chez Leerink Partners, avait qualifié la publication de cette phase 3 d'événement décisif pour l'action de Moderna avant l'annonce des résultats. Les analystes de Barclays estiment quant à eux que ce traitement pourrait générer environ 3 milliards de dollars de revenus dans le mélanome d'ici 2035.ibtimes+1

Des incertitudes majeures subsistent

Malgré l'euphorie ambiante, les analystes rappellent que des détails essentiels restent à obtenir. Geoffrey Meacham, analyste chez Citi, a souligné que les rapports de risque détaillés, les intervalles de confiance, les analyses par stade et les données de fabrication « détermineront la qualité clinique et commerciale de ces résultats ».reuters

Merck et Moderna étudient également ce vaccin dans le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de la vessie et le carcinome rénal. Lale Akoner, stratège de marché mondial chez eToro, estime que les investisseurs « devraient modérer leurs attentes » étant donné que les résultats de survie globale sont toujours attendus et que la production à grande échelle de vaccins personnalisés « pourrait s'avérer coûteuse et complexe ».nai500+1