Modernan osake rajussa nousussa: mRNA-syöpärokote menestyi kolmannen vaiheen kokeissa

Moderna ↗ 147.98% -yhtiön osake nousi jopa 100 prosenttia keskiviikkona sen jälkeen, kun yhtiö ja sen kumppani Merck ↗ 12.71% ilmoittivat, että niiden yksilöllinen mRNA-syöpärokote saavutti molemmat päätavoitteensa ratkaisevassa loppuvaiheen melanoomatutkimuksessa. Kyseessä on historian ensimmäinen positiivinen kolmannen vaiheen tutkimustulos mRNA-pohjaiselle syöpähoidolle.

Kolmannen vaiheen INTerpath-001-tutkimuksessa arvioitiin intismeran autogenea, joka on kunkin potilaan kasvaimen mutaatioiden perusteella valmistettu yksilöllinen mRNA-rokote. Sitä annettiin yhdessä Merckin Keytruda-immunohoidon kanssa 1 137 potilaalle, joiden vaiheen IIB-IV melanooma oli poistettu leikkauksella. Yhdistelmähoito paransi tilastollisesti merkitsevästi sekä tauditonta elinaikaa että etäpesäkkeetöntä elinaikaa verrattuna pelkkään Keytrudaan.reuters+1

Historiallinen tutkimustulos

"Nämä kolmannen vaiheen tulokset ovat ratkaiseva hetki syöpätutkimukselle", Modernan toimitusjohtaja Stéphane Bancel sanoi yhtiöiden yhteisessä tiedotteessa. "Monen vuoden ajan ajatus kunkin potilaan syöpään yksilöllisesti suunnitellusta mRNA-hoidosta oli vain kaukainen haave. Nyt olemme mukana muuttamassa tätä visiota todellisuudeksi."stocktitan+1

Tutkimus keskeytettiin etuajassa ensimmäisen välianalyysin jälkeen positiivisten tulosten tultua ilmi, eikä uusia turvallisuusriskejä havaittu. Yhtiöt aikovat esitellä yksityiskohtaiset tiedot tulevassa kansainvälisessä lääketieteellisessä kokouksessa ja aloittaa keskustelut sääntelyviranomaisten kanssa myyntilupahakemuksista.ibtimes+1

Tulokset täydentävät tammikuussa julkaistuja 2b-vaiheen tietoja, joiden mukaan yhdistelmähoito vähensi uusiutumisen tai kuoleman riskiä 49 prosentilla ja etäpesäkkeiden tai kuoleman riskiä 59 prosentilla viiden vuoden seurannassa. Kolmannen vaiheen tutkimuksen tarkkoja riskisuhteita ja kokonaiselinaikaa koskevia tietoja ei kuitenkaan ole vielä julkistettu.ts2+1

Markkinareaktio ja analyytikoiden arviot

Modernan osake lähes kaksinkertaistui esikaupan huipussaan ennen kuin se asettui laajalle vaihteluvälille, kun taas Merck nousi noin 7-10 prosenttia. Ero heijastaa yhtiöiden valtavaa kokoeroa: Modernan markkina-arvo oli päivän alkaessa noin 25 miljardia dollaria, kun taas Merckin arvo oli 333 miljardia dollaria.news.sky+2

William Blair nosti Modernan suosituksen tasolle "Outperform" (ylituotto) tiedotteen jälkeen. RBC Capital Marketsin analyytikko Trung Huynh sanoi, että "taustalla olevien tietojen vahvuuden on täytynyt olla vakuuttava, jotta tilastollinen merkitsevyys saavutettiin jo välianalyysissä, mikä ylitti sijoittajien odotukset merkittävästi".seekingalpha+1

Leerink Partnersin analyytikko Mani Foroohar oli luonnehtinut kolmannen vaiheen tuloksia Modernan osakkeelle "kohtalonhetkeksi" ennen tulosten julkistamista. Barclaysin analyytikot ovat arvioineet, että hoito voisi tuottaa noin 3 miljardin dollarin liikevaihdon melanooman hoidossa vuoteen 2035 mennessä.ibtimes+1

Keskeisiä epävarmuustekijöitä on yhä

Euforisesta reaktiosta huolimatta analyytikot varoittivat, että tärkeitä yksityiskohtia puuttuu vielä. Citin analyytikko Geoffrey Meacham huomautti, että yksityiskohtaiset riskisuhteet, luottamusvälit, vaihekohtaiset analyysit ja valmistustiedot "ratkaisevat tulosten kliinisen ja kaupallisen laadun".reuters

Merck ja Moderna tutkivat rokotetta myös ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, virtsarakon syövässä ja munuaissolukarsinoomassa. eToron globaali markkinastrategi Lale Akoner sanoi, että sijoittajien "tulisi pitää odotukset maltillisina", koska kokonaiselinaikaa koskevat tulokset puuttuvat vielä ja yksilöllisten rokotteiden valmistaminen suuressa mittakaavassa "voi olla kallista ja monimutkaista".nai500+1