mRNA kanser aşısı Faz 3’ü geçti: Moderna hisseleri fırladı

Moderna ↗ 8.86% hisseleri, şirketin ortağı Merck ↗ 2.39% ile birlikte geliştirdiği kişiselleştirilmiş mRNA kanser aşısının kritik bir geç evre melanoma denemesinde her iki birincil hedefi de karşıladığını açıklamasının ardından Çarşamba günü %100'e varan artış gösterdi. Bu başarı, mRNA tabanlı bir kanser tedavisi için şimdiye kadar bildirilen ilk pozitif Faz 3 sonucu oldu.

Faz 3 INTerpath-001 denemesinde, cerrahi olarak çıkarılmış evre IIB-IV melanomu olan 1.137 hastada, her hastanın kendi tümöründeki mutasyonlardan üretilen kişiselleştirilmiş bir mRNA aşısı olan intismeran autogene ile Merck'ün immünoterapi ilacı Keytruda'nın kombinasyonu değerlendirildi. Bu kombinasyon, tek başına Keytruda kullanımına kıyasla hem nüksetmesiz sağkalımda hem de uzak metastassız sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladı.reuters+1

Tarihi Bir Sonuç

"Bu Faz 3 sonuçları kanser araştırmaları için dönüm noktası niteliğinde bir anı temsil ediyor," diyen Moderna CEO'su Stéphane Bancel, şirketin ortak açıklamasında şunları ekledi: "Uzun yıllar boyunca, her hastanın kanserine özel olarak tasarlanmış bir mRNA tedavisi geliştirme fikri sadece bir hayaldi. Şimdi bu vizyonu gerçeğe dönüştürmeye yardımcı oluyoruz."stocktitan+1

Olumlu sonuçların netleşmesinin ardından deneme, ilk ara analizde erken durduruldu ve yeni bir güvenlik endişesi tespit edilmedi. Şirketler, detaylı verileri önümüzdeki günlerde düzenlenecek uluslararası bir tıp kongresinde sunmayı ve onay başvuruları için düzenleyici kurumlarla temasa geçmeyi planlıyor.ibtimes+1

Bu sonuçlar, kombinasyonun beş yıllık takip süresinde nüksetme veya ölüm riskini %49, uzak metastaz veya ölüm riskini ise %59 oranında azalttığını gösteren ve Ocak ayında açıklanan Faz 2b verilerine dayanıyor. Ancak, Faz 3 çalışmasına ait spesifik risk oranları (hazard ratio) ve genel sağkalım verileri henüz açıklanmadı.ts2+1

Piyasa Tepkisi ve Analist Yorumları

Moderna hisseleri seans öncesi zirvesinde neredeyse ikiye katlandıktan sonra geniş bir işlem aralığına yerleşti, Merck ise yaklaşık %7 ila %10 arasında yükseldi. Bu fark, şirketlerin piyasa değerleri arasındaki büyük uçurumu yansıtıyor: Moderna güne yaklaşık 25 milyar dolarlık bir piyasa değeriyle başlarken, Merck'ün değeri 333 milyar dolar seviyesindeydi.news.sky+2

Açıklamanın ardından William Blair, Moderna'nın hisse notunu "Nötr"den "Sektör Üstü Performans" seviyesine yükseltti. RBC Capital Markets analisti Trung Huynh, "Ara analizde anlamlılık eşiğinin aşılmasını tetikleyen temel verilerin gücü çok ikna edici olmalı, bu durum yatırımcı beklentilerini önemli ölçüde aştı," ifadelerini kullandı.seekingalpha+1

Leerink Partners analisti Mani Foroohar, sonuçlar öncesinde Faz 3 verilerini Moderna hisseleri için "ya tamam ya devam" niteliğinde bir gelişme olarak tanımlamıştı. Barclays analistleri ise tedavinin 2035 yılına kadar melanoma alanında yaklaşık 3 milyar dolar gelir yaratabileceğini tahmin ediyor.ibtimes+1

Belirsizlikler Geçerliliğini Koruyor

Piyasadaki coşkulu tepkiye rağmen analistler, kritik detayların henüz netleşmediği konusunda uyardı. Citi analisti Geoffrey Meacham; detaylı risk oranları, güven aralıkları, evreye özel analizler ve üretim verilerinin "sonuçların klinik ve ticari kalitesini belirleyeceğini" belirtti.reuters

Merck ve Moderna, aşıyı küçük hücreli dışı akciğer kanseri, mesane kanseri ve renal hücreli karsinom alanlarında da test ediyor. eToro küresel piyasa stratejisti Lale Akoner, genel sağkalım sonuçlarının henüz açıklanmaması ve kişiselleştirilmiş aşıların büyük ölçekte üretilmesinin "pahalı ve karmaşık olabileceği" göz önüne alındığında, yatırımcıların "beklentilerini ölçülü tutması gerektiğini" ifade etti.nai500+1