Las acciones de Moderna se disparan tras el éxito de su vacuna de ARNm contra el cáncer en la Fase 3

Las acciones de Moderna ↗ 5.29% se dispararon hasta un 100% el miércoles después de que la empresa y su socio Merck ↘ 0.18% anunciaran que su vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer cumplió con los dos objetivos principales en un ensayo fundamental de fase avanzada para el melanoma, lo que representa el primer resultado positivo de Fase 3 jamás registrado para una terapia oncológica basada en ARNm.

El ensayo de Fase 3 INTerpath-001 evaluó intismeran autogene, una vacuna de ARNm personalizada fabricada a partir de las mutaciones del tumor de cada paciente, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck en 1.137 pacientes con melanoma en estadio IIB-IV extirpado quirúrgicamente. La combinación demostró mejoras estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de recurrencia como en la supervivencia libre de metástasis a distancia en comparación con Keytruda en monoterapia.reuters+1

Un resultado histórico

"Estos resultados de Fase 3 representan un momento crucial para la investigación del cáncer", afirmó el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en el comunicado conjunto de las empresas. "Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente era una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad".stocktitan+1

El ensayo se detuvo anticipadamente en su primer análisis intermedio tras hacerse evidentes los resultados positivos, y no surgieron nuevas señales de seguridad. Las empresas planean presentar datos detallados en un próximo congreso médico internacional e iniciar conversaciones con los reguladores para la presentación de solicitudes de aprobación.ibtimes+1

Los resultados se suman a los datos de la Fase 2b presentados en enero, que mostraron que la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% y de metástasis a distancia o muerte en un 59% a los cinco años de seguimiento. Sin embargo, aún no se han revelado los cocientes de riesgo (hazard ratios) específicos ni los datos de supervivencia global del estudio de Fase 3.ts2+1

Reacción del mercado y respuesta de los analistas

Las acciones de Moderna estuvieron cerca de duplicar su valor en su punto máximo antes de la apertura del mercado, para luego estabilizarse en un amplio rango de cotización, mientras que Merck subió aproximadamente entre un 7 y un 10%. La disparidad refleja el tamaño enormemente diferente de ambas compañías: Moderna comenzó la jornada con una capitalización de mercado de aproximadamente 25.000 millones de dólares, frente a los 333.000 millones de dólares de Merck.news.sky+2

William Blair elevó la calificación de Moderna de "neutral" a "desempeño superior al del mercado" (Outperform) tras el anuncio. El analista de RBC Capital Markets, Trung Huynh, señaló que la "solidez de los datos subyacentes debe haber sido convincente para alcanzar la significación estadística en el análisis intermedio, superando significativamente las expectativas de los inversores".seekingalpha+1

El analista de Leerink Partners, Mani Foroohar, había calificado la publicación de los resultados de la Fase 3 como un "evento decisivo" para las acciones de Moderna antes de conocerse los datos. Por su parte, los analistas de Barclays estiman que el tratamiento podría generar unos 3.000 millones de dólares en ingresos por melanoma para el año 2035.ibtimes+1

Aún persisten incertidumbres clave

A pesar de la reacción eufórica, los analistas advirtieron que aún quedan detalles críticos por conocer. El analista de Citi, Geoffrey Meacham, señaló que los cocientes de riesgo detallados, los intervalos de confianza, los análisis específicos por estadio y los datos de fabricación "determinarán la calidad clínica y comercial del resultado".reuters

Merck y Moderna también están estudiando la vacuna en cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de vejiga y carcinoma de células renales. Lale Akoner, estratega de mercado global de eToro, comentó que los inversores "deberían mantener unas expectativas moderadas", dado que los resultados de supervivencia global siguen pendientes y que la fabricación de vacunas personalizadas a gran escala "podría ser costosa y compleja".nai500+1