Moderna-Aktie schießt nach Erfolg von mRNA-Krebsimpfstoff in Phase 3 hoch

Die Aktien von Moderna ↗ 4.07% schossen am Mittwoch um bis zu 100 % in die Höhe, nachdem das Unternehmen und sein Partner Merck ↘ 1.59% bekannt gegeben hatten, dass ihr personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff beide Hauptziele in einer entscheidenden Spätphasen-Melanomstudie erreicht hat: das erste positive Phase-3-Ergebnis, das jemals für eine mRNA-basierte Krebstherapie gemeldet wurde.

In der Phase-3-Studie INTerpath-001 wurde Intismeran-Autogen, ein personalisierter mRNA-Impfstoff, der auf Basis von Mutationen im Tumor des jeweiligen Patienten hergestellt wird, in Kombination mit Mercks Immuntherapie Keytruda bei 1.137 Patienten mit operativ entferntem Melanom im Stadium IIB-IV untersucht. Die Kombination zeigte statistisch signifikante Verbesserungen sowohl beim rezidivfreien Überleben als auch beim fernmetastasenfreien Überleben im Vergleich zu Keytruda allein.reuters+1

Ein historisches Ergebnis

„Diese Phase-3-Ergebnisse sind ein entscheidender Moment für die Krebsforschung“, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna, in der gemeinsamen Mitteilung der Unternehmen. „Viele Jahre lang war die Idee, eine speziell auf den Krebs des einzelnen Patienten zugeschnittene mRNA-Behandlung zu entwickeln, eine reine Vision. Jetzt tragen wir dazu bei, diese Vision Wirklichkeit werden zu lassen.“stocktitan+1

Die Studie wurde nach der ersten Zwischenanalyse vorzeitig abgebrochen, nachdem sich die positiven Ergebnisse abzeichneten und keine neuen Sicherheitssignale auftraten. Die Unternehmen planen, detaillierte Daten auf einer bevorstehenden internationalen medizinischen Fachtagung vorzustellen und mit den Regulierungsbehörden über die Einreichung von Zulassungsanträgen zu sprechen.ibtimes+1

Die Ergebnisse bauen auf den im Januar veröffentlichten Phase-2b-Daten auf, die zeigten, dass die Kombination das Risiko eines Rückfalls oder des Todes nach einer Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren um 49 % und das Risiko von Fernmetastasen oder des Todes um 59 % senkte. Spezifische Hazard Ratios und Daten zum Gesamtüberleben aus der Phase-3-Studie wurden jedoch noch nicht bekannt gegeben.ts2+1

Marktreaktion und Analystenstimmen

Die Aktie von Moderna verdoppelte sich in der Spitze des vorbörslichen Handels fast, bevor sie sich in einer breiten Handelsspanne einpendelte, während Merck um rund 7 bis 10 % zulegte. Der Unterschied spiegelt die enorm unterschiedliche Größe der Unternehmen wider: Moderna startete mit einer Marktkapitalisierung von rund 25 Milliarden US-Dollar in den Tag, verglichen mit 333 Milliarden US-Dollar bei Merck.news.sky+2

William Blair stufte Moderna nach der Ankündigung von „Neutral“ auf „Outperform“ hoch. Trung Huynh, Analyst bei RBC Capital Markets, erklärte, die „Stärke der zugrunde liegenden Daten muss überzeugend gewesen sein, um bereits bei der Zwischenanalyse eine Signifikanz zu erreichen, was die Erwartungen der Anleger deutlich übertroffen hat“.seekingalpha+1

Mani Foroohar, Analyst bei Leerink Partners, hatte die Phase-3-Ergebnisse im Vorfeld als „Alles-oder-Nichts-Ereignis“ für die Moderna-Aktie bezeichnet. Die Analysten von Barclays schätzen, dass die Behandlung bis 2035 einen Umsatz von rund 3 Milliarden US-Dollar im Bereich des Melanoms generieren könnte.ibtimes+1

Wichtige Unsicherheiten bleiben bestehen

Trotz der euphorischen Reaktion mahnten Analysten, dass entscheidende Details noch ausstehen. Citi-Analyst Geoffrey Meacham wies darauf hin, dass detaillierte Hazard Ratios, Konfidenzintervalle, stadienspezifische Analysen und Herstellungsdaten „die klinische und kommerzielle Qualität der Ergebnisse bestimmen werden“.reuters

Merck und Moderna untersuchen den Impfstoff auch bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Blasenkrebs und Nierenzellkarzinom. Lale Akoner, globale Marktstrategin bei eToro, sagte, Anleger sollten „ihre Erwartungen im Zaum halten“, da die Ergebnisse zum Gesamtüberleben noch ausstehen und die Herstellung personalisierter Impfstoffe in großem Maßstab „teuer und komplex sein könnte“.nai500+1