„Moderna“ akcijos šovė į viršų: mRNA vakcina nuo vėžio įveikė 3-iąją tyrimų fazę

„Moderna“ ↗ 147.98% akcijos trečiadienį šovė į viršų net 100 proc., bendrovei ir jos partnerei „Merck“ ↗ 12.71% paskelbus, kad jų personalizuota mRNA vakcina nuo vėžio pasiekė abu pagrindinius tikslus svarbiame vėlyvosios stadijos melanomos tyrime. Tai pirmasis istorijoje teigiamas 3-iosios fazės tyrimo rezultatas, gautas naudojant mRNA pagrindu sukurtą vėžio terapiją.

3-iosios fazės tyrime „INTerpath-001“ buvo vertinamas „intismeran autogene“: personalizuota mRNA vakcina, pagaminta atsižvelgiant į kiekvieno paciento naviko mutacijas, derinyje su „Merck“ imunoterapiniu vaistu „Keytruda“. Tyrime dalyvavo 1 137 pacientai, kuriems buvo chirurginiu būdu pašalinta IIB-IV stadijos melanoma. Šis derinys parodė statistiškai reikšmingą išgyvenamumo be ligos atsinaujinimo ir išgyvenamumo be tolimųjų metastazių pagerėjimą, palyginti su vien tik „Keytruda“.reuters+1

Istoriniai rezultatai

„Šie 3-iosios fazės rezultatai yra lemiamas momentas vėžio tyrimų istorijoje“, – bendrame įmonių pranešime teigė „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane'as Bancelis. „Daugelį metų idėja sukurti mRNA gydymą, pritaikytą būtent konkretaus paciento vėžiui, buvo tik siekiamybė. Dabar mes padedame šią viziją paversti realybe.“stocktitan+1

Paaiškėjus teigiamiems rezultatams, tyrimas buvo nutrauktas anksčiau laiko po pirmosios tarpinės analizės, o naujų saugumo problemų neužfiksuota. Bendrovės planuoja pristatyti išsamius duomenis būsimame tarptautiniame medicinos kongrese ir pradėti derybas su reguliavimo institucijomis dėl paraiškų teikimo.ibtimes+1

Šie rezultatai papildo sausio mėnesį paskelbtus 2b fazės tyrimo duomenis, kurie parodė, kad po penkerių metų stebėjimo šis derinys 49 proc. sumažino ligos atsinaujinimo ar mirties riziką ir 59 proc. sumažino tolimųjų metastazių ar mirties riziką. Vis dėlto konkretūs rizikos santykiai ir bendrojo išgyvenamumo duomenys iš 3-iosios fazės tyrimo dar nebuvo atskleisti.ts2+1

Rinkos reakcija ir analitikų vertinimai

„Moderna“ akcijos priešprekybinėje sesijoje buvo beveik padvigubėjusios, o vėliau stabilizavosi plačiame prekybos rėžyje, tuo tarpu „Merck“ akcijos pabrango maždaug nuo 7 iki 10 proc. Šis skirtumas atspindi labai skirtingą įmonių dydį: „Moderna“ rinkos kapitalizacija prieš prasidedant prekybai siekė apie 25 mlrd. JAV dolerių, o „Merck“ – 333 mlrd. JAV dolerių.news.sky+2

Po šio pranešimo finansų maklerio įmonė „William Blair“ pagerino „Moderna“ akcijų rekomendaciją iš „neutralios“ į „pirkti“ (angl. outperform). „RBC Capital Markets“ analitikas Trung Huynhas teigė, kad „pirminių duomenų stiprumas turėjo būti itin įtikinamas, kad pasiektų statistinį reikšmingumą jau tarpinės analizės metu, o tai gerokai pranoko investuotojų lūkesčius“.seekingalpha+1

„Leerink Partners“ analitikas Mani Forooharas prieš paskelbiant rezultatus 3-iosios fazės duomenis apibūdino kaip „lemiamą įvykį“ „Moderna“ akcijoms. „Barclays“ analitikai skaičiuoja, kad iki 2035 metų šis gydymo būdas iš melanomos gydymo galėtų generuoti apie 3 mlrd. JAV dolerių pajamų.ibtimes+1

Išlieka svarbių neaiškumų

Nepaisant euforiškos reakcijos, analitikai įspėja, kad trūksta svarbių detalių. „Citi“ analitikas Geoffrey Meachamas pažymėjo, kad išsamūs rizikos santykiai, pasikliautinieji intervalai, analizė pagal ligos stadijas ir gamybos duomenys „lems šių rezultatų klinikinę ir komercinę vertę“.reuters

„Merck“ ir „Moderna“ taip pat tiria šią vakciną gydant nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžį, šlapimo pūslės vėžį ir inkstų ląstelių karcinomą. „eToro“ pasaulinės rinkos strategė Lale Akoner teigė, kad investuotojai „turėtų vertinti situationą santūriai“, nes bendrojo išgyvenamumo rezultatai dar nežinomi, o personalizuotų vakcinų gamyba dideliu mastu „gali būti brangi ir sudėtinga“.nai500+1