Άλμα για τη μετοχή της Moderna μετά την επιτυχία του mRNA εμβολίου κατά του καρκίνου στη Φάση 3

Οι μετοχές της Moderna ↗ 141.18% κατέγραψαν άλμα έως και 100% την Τετάρτη, αφότου η εταιρεία και η συνεργάτιδά της Merck ↗ 12.21% ανακοίνωσαν ότι το εξατομικευμένο mRNA εμβόλιό τους κατά του καρκίνου πέτυχε και τους δύο πρωτεύοντες στόχους σε μια καθοριστική δοκιμή τελικού σταδίου για το μελάνωμα: πρόκειται για το πρώτο θετικό αποτέλεσμα Φάσης 3 που αναφέρεται ποτέ για αντικαρκινική θεραπεία βασισμένη σε mRNA.

Η δοκιμή Φάσης 3 INTerpath-001 αξιολόγησε το intismeran autogene, ένα εξατομικευμένο mRNA εμβόλιο που παρασκευάζεται από τις μεταλλάξεις του όγκου του κάθε ασθενούς, σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck, σε 1.137 ασθενείς με χειρουργικά αφαιρεθέν μελάνωμα σταδίου IIB-IV. Ο συνδυασμός παρουσίασε στατιστικά σημαντική βελτίωση τόσο στην επιβίωση χωρίς υποτροπή όσο και στην επιβίωση χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του Keytruda.reuters+1

Μια ιστορική εξέλιξη

«Αυτά τα αποτελέσματα της Φάσης 3 αντιπροσωπεύουν μια καθοριστική στιγμή για την έρευνα κατά του καρκίνου», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, στην κοινή ανακοίνωση των εταιρειών. «Για πολλά χρόνια, η ιδέα της δημιουργίας μιας θεραπείας mRNA σχεδιασμένης ειδικά για τον καρκίνο του κάθε ασθενούς ήταν απλώς μια προσδοκία. Τώρα βοηθάμε να γίνει αυτό το όραμα πραγματικότητα».stocktitan+1

Η δοκιμή διακόπηκε πρόωρα κατά την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αφού έγιναν εμφανή τα θετικά αποτελέσματα, ενώ δεν προέκυψαν νέα σήματα για την ασφάλεια του σκευάσματος. Οι εταιρείες σχεδιάζουν να παρουσιάσουν αναλυτικά δεδομένα σε προσεχές διεθνές ιατρικό συνέδριο και να έρθουν σε επαφή με τις ρυθμιστικές αρχές για την υποβολή αιτήσεων έγκρισης.ibtimes+1

Τα αποτελέσματα αυτά βασίζονται σε δεδομένα της Φάσης 2b που ανακοινώθηκαν τον Ιανουάριο, τα οποία έδειξαν ότι ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 49% και τον κίνδυνο απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου κατά 59% στα πέντε έτη παρακολούθησης. Ωστόσο, οι συγκεκριμένοι δείκτες κινδύνου (hazard ratios) και τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης από τη μελέτη Φάσης 3 δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιηθεί.ts2+1

Η αντίδραση της αγοράς και οι εκτιμήσεις των αναλυτών

Η μετοχή της Moderna πλησίασε τον διπλασιασμό της αξίας της στο αποκορύφωμα των προσυνεδριακών συναλλαγών προτού σταθεροποιηθεί σε ένα ευρύ εύρος διακύμανσης, ενώ η Merck σημείωσε άνοδο περίπου 7% έως 10%. Η διαφορά αυτή αντανακλά τα εξαιρετικά διαφορετικά μεγέθη των δύο εταιρειών: η Moderna ξεκίνησε την ημέρα με κεφαλαιοποίηση περίπου 25 δισεκατομμυρίων δολαρίων, έναντι 333 δισεκατομμυρίων δολαρίων της Merck.news.sky+2

Η William Blair αναβάθμισε τη Moderna από «Neutral» σε «Outperform» μετά την ανακοίνωση. Ο αναλυτής της RBC Capital Markets, Trung Huynh, δήλωσε ότι «η ισχύς των υποκείμενων δεδομένων πρέπει να ήταν εξαιρετικά πειστική ώστε να επιτευχθεί στατιστική σημαντικότητα στην ενδιάμεση ανάλυση, ξεπερνώντας σημαντικά τις προσδοκίες των επενδυτών».seekingalpha+1

Ο αναλυτής της Leerink Partners, Mani Foroohar, είχε χαρακτηρίσει την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της Φάσης 3 ως γεγονός «καθοριστικής σημασίας» (make-or-break) για τη μετοχή της Moderna πριν από τη δημοσιοποίησή τους. Οι αναλυτές της Barclays εκτιμούν ότι η θεραπεία θα μπορούσε να αποφέρει έσοδα ύψους περίπου 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων από το μελάνωμα έως το 2035.ibtimes+1

Παραμένουν σημαντικές αβεβαιότητες

Παρά την ευφορία, οι αναλυτές προειδοποιούν ότι εκκρεμούν κρίσιμες λεπτομέρειες. Ο αναλυτής της Citi, Geoffrey Meacham, σημείωσε ότι οι λεπτομερείς δείκτες κινδύνου, τα διαστήματα εμπιστοσύνης, οι αναλύσεις ανά στάδιο της νόσου και τα δεδομένα παραγωγής «θα καθορίσουν την κλινική και εμπορική αξία των αποτελεσμάτων».reuters

Η Merck και η Moderna μελετούν επίσης το εμβόλιο στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, στον καρκίνο της ουροδόχου κύστης και στο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα. Η Lale Akoner, στρατηγική αναλύτρια διεθνών αγορών της eToro, δήλωσε ότι οι επενδυτές «θα πρέπει να κρατούν συγκρατημένες προσδοκίες», δεδομένου ότι τα αποτελέσματα για τη συνολική επιβίωση εκκρεμούν ακόμη και η παραγωγή εξατομικευμένων εμβολίων σε μεγάλη κλίμακα «θα μπορούσε να είναι δαπανηρή και περίπλοκη».nai500+1