Moderna-ի բաժնետոմսերը թռիչք են գրանցել քաղցկեղի դեմ mRNA պատվաստանյութի 3-րդ փուլի հաջող փորձարկումներից հետո

Moderna ↘ 7.82% ընկերության բաժնետոմսերը չորեքշաբթի օրը աճել են մինչև 100%-ով այն բանից հետո, երբ ընկերությունը և նրա գործընկեր Merck ↗ 0.52%-ը հայտարարեցին, որ իրենց անհատականացված mRNA քաղցկեղի պատվաստանյութը հասել է երկու հիմնական նպատակներին մելանոմայի վերջին փուլի փորձարկումներում. սա mRNA-ի վրա հիմնված քաղցկեղի թերապիայի առաջին դրական արդյունքն է 3-րդ փուլում:

INTerpath-001 անվանումը կրող 3-րդ փուլի փորձարկումները գնահատել են intismeran autogene-ը՝ անհատականացված mRNA պատվաստանյութ, որը ստեղծվել է յուրաքանչյուր հիվանդի ուռուցքի մուտացիաների հիման վրա, Merck-ի Keytruda իմունոթերապիայի հետ համատեղ: Փորձարկումներին մասնակցել է 1137 հիվանդ՝ վիրահատված IIB-IV փուլի մելանոմայով: Համակցված թերապիան ցույց է տվել վիճակագրորեն նշանակալի բարելավումներ ինչպես հիվանդության կրկնության բացակայության, այնպես էլ հեռավոր մետաստազների բացակայության առումով՝ համեմատած միայն Keytruda-ի կիրառման հետ:reuters+1

Պատմական արդյունքներ

«3-րդ փուլի այս արդյունքները վճռորոշ պահ են քաղցկեղի հետազոտությունների համար», — ասել է Moderna-ի գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը ընկերությունների համատեղ հայտարարության մեջ: «Երկար տարիներ յուրաքանչյուր հիվանդի քաղցկեղի համար հատուկ նախագծված mRNA բուժում ստեղծելու գաղափարը միայն երազանք էր: Այժմ մենք օգնում ենք այդ տեսլականը վերածել իրականության»:stocktitan+1

Փորձարկումները վաղաժամկետ դադարեցվել են առաջին միջանկյալ վերլուծությունից հետո, երբ դրական արդյունքները ակնհայտ դարձան, և անվտանգության հետ կապված նոր խնդիրներ չեն հայտնաբերվել: Ընկերությունները նախատեսում են մանրամասն տվյալները ներկայացնել առաջիկա միջազգային բժշկական համաժողովում և աշխատել կարգավորող մարմինների հետ՝ հայտեր ներկայացնելու համար:ibtimes+1

Արդյունքները հիմնված են հունվարին հրապարակված 2b փուլի տվյալների վրա, որոնք ցույց էին տվել, որ համակցված թերապիան հինգ տարվա դիտարկումների ընթացքում նվազեցնում է կրկնության կամ մահվան ռիսկը 49%-ով, իսկ հեռավոր մետաստազների կամ մահվան ռիսկը՝ 59%-ով: Այնուամենայնիվ, 3-րդ փուլի ուսումնասիրության կոնկրետ վտանգի հարաբերակցությունները և ընդհանուր գոյատևման տվյալները դեռևս չեն բացահայտվել:ts2+1

Շուկայի արձագանքը և վերլուծաբանների գնահատականները

Moderna-ի բաժնետոմսերը նախաշուկայական առևտրի ժամանակ գրեթե կրկնապատկվել են, նախքան լայն առևտրային միջակայքում կայունանալը, մինչդեռ Merck-ի բաժնետոմսերը աճել են մոտ 7-10%-ով: Այս տարբերությունը արտացոլում է ընկերությունների չափերի մեծ տարբերությունը. Moderna-ն օրը սկսել էր մոտ 25 միլիարդ դոլար շուկայական կապիտալիզացիայով, իսկ Merck-ը՝ 333 միլիարդ դոլարով:news.sky+2

William Blair-ը հայտարարությունից հետո Moderna-ի վարկանիշը «Չեզոք»-ից բարձրացրել է «Գերազանցող»-ի: RBC Capital Markets-ի վերլուծաբան Տրունգ Հյունը նշել է, որ «հիմքում ընկած տվյալների ուժը պետք է որ համոզիչ լիներ միջանկյալ վերլուծության ժամանակ նշանակալիություն առաջացնելու համար, ինչը զգալիորեն գերազանցում է ներդրողների սպասելիքները»:seekingalpha+1

Leerink Partners-ի վերլուծաբան Մանի Ֆորոհարը 3-րդ փուլի արդյունքները բնութագրել էր որպես «վճռորոշ իրադարձություն» Moderna-ի բաժնետոմսերի համար: Barclays-ի վերլուծաբանները գնահատում են, որ մինչև 2035 թվականը մելանոմայի բուժումը կարող է մոտ 3 միլիարդ դոլարի եկամուտ բերել:ibtimes+1

Հիմնական անորոշությունները մնում են

Չնայած էյֆորիկ արձագանքին, վերլուծաբանները զգուշացնում են, որ կարևոր մանրամասներ դեռ բացակայում են: Citi-ի վերլուծաբան Ջեֆրի Միչեմը նշել է, որ վտանգի մանրամասն հարաբերակցությունները, վստահության միջակայքերը, փուլային վերլուծությունները և արտադրական տվյալները «կորոշեն արդյունքների կլինիկական և առևտրային որակը»:reuters

Merck-ը և Moderna-ն նաև ուսումնասիրում են պատվաստանյութը թոքերի ոչ փոքր բջջային քաղցկեղի, միզապարկի քաղցկեղի և երիկամային բջջային կարցինոմայի դեպքում: eToro-ի գլոբալ շուկայի ռազմավար Լալե Ակոները նշել է, որ ներդրողները «պետք է զուսպ սպասելիքներ ունենան», քանի որ ընդհանուր գոյատևման արդյունքները դեռ սպասվում են, իսկ անհատականացված պատվաստանյութերի մասշտաբային արտադրությունը «կարող է թանկ և բարդ լինել»:nai500+1