Árangur bóluefnis Merck og Moderna gegn sort æxlum vekur nýjar spurningar

Í þriðja stigs klínískri rannsókn dró sérsniðið mRNA krabbameinsbóluefni frá Merck ↗ 0.86% og Moderna ↗ 4.59% úr hættu á endurkomu sort æxla eða dauða sjúklinga um 42%. Þetta er fyrsta stóra slembiraðaða rannsóknin á þessari nálgun sem skilar árangri. Niðurstöðurnar vekja nú erfiðar spurningar um hversu víðtæk notkun bóluefnisins getur orðið, hvers vegna það virkar og hvort kostnaður og sérsniðin framleiðsla muni takmarka aðgengi.

Niðurstöður þriðja stigs rannsóknar

INTerpath-001 rannsóknin prófaði intismeran autogene ásamt Keytruda á móti Keytruda einu sér hjá sjúklingum þar sem sort æxli á stigum IIB-IV höfðu verið fjarlægð með skurðaðgerð. Eftir miðgildi eftirfylgni upp á 24,6 mánuði lækkaði samsetningin hættu á endurkomu eða dauða um 42%, sem samsvarar áhættuhlutfalli upp á 0,58, samkvæmt Merck. Hún dró einnig úr hættu á að krabbameinið dreifðist til fjarlægra líffæra, eða dauða, um 38%. Gögnin hafa verið samþykkt af The New England Journal of Medicine. Eftir tvö ár voru 82,2% bólusettra sjúklinga á lífi án bakslags, samanborið við 70% í samanburðarhópnum, að því er Fierce Biotech greindi frá. Greinin náði til 1.137 sjúklinga.merck.com+1

Hóparnir tveir stóðu sig svipað fyrstu sex mánuðina. Eftir það var hætta á endurkomu eða dauða í bóluefnishópnum 58% minni, að því er CancerNetwork tók fram. Niðurstöðurnar láku á netið fimmtudaginn 22. október, fyrir fulla kynningu laugardaginn 24. október á ESMO ráðstefnunni í Madríd. Greiningaraðilar höfðu vonast eftir áhættuhlutfalli undir 0,60 og 0,58 niðurstaðan fór rétt svo yfir það mark, að því er BioSpace greindi frá. Gögn um heildarlifun liggja ekki enn fyrir.biospace.com+1

Opnar spurningar um verkun og útbreiðslu

Bóluefnið er hannað til að miða á nýmynduð mótefnavaka, sem eru merki sem verða til vegna stökkbreytinga sem finnast aðeins í æxli hvers sjúklings. Vísindamenn deila nú um hvort þessi nýmynduðu mótefnavaka skýri ávinninginn. Inge Marie Svane við Kaupmannahafnarháskóla vakti máls á þeim möguleika að mRNA-ið eða lípíðburðarefni þess hafi örvað ónæmiskerfið á almennari hátt, að því er Science greindi frá. Suzanne Topalian við Johns Hopkins kallaði ónæmisgögnin sem styðja þetta "af skornum skammti". Science benti einnig á háan kostnað og sex vikna framleiðslutíma sem hugsanlegar takmarkanir á notkun. The Boston Globe sagði framleiðslutímann vera sex til átta vikur.science.org+1

Dean Li, rannsóknarstjóri Merck, sagði við Globe: "Við vitum ekki hvar mörkin liggja." Fyrirtækin eru að prófa bóluefnið í níu öðrum rannsóknum á öðru og þriðja stigi. Á meðan hefur bóluefni frá Roche og BioNTech nýlega mistekist við meðferð á ristilkrabbameini.

AstraZeneca íhugar þátttöku

Niðurstöðurnar laða að keppinauta. Pascal Soriot, forstjóri AstraZeneca, sagði við greiningaraðila á ESMO: "Við teljum að við getum raunverulega gert eitthvað á þessu sviði og þið munuð heyra meira um þetta á næstu mánuðum og árum," að því er Quartz greindi frá.qz.com

Catherine Wu við Dana-Farber hvatti til varúðar og sagði við Science: "Bóluefni gegn nýmynduðum mótefnavökum eru ekki allra meina bót."