Vaccinframgång för Merck och Moderna väcker nya frågor

I en fas 3-studie minskade ett personligt mRNA-cancer-vaccin från Merck ↗ 0.86% och Moderna ↗ 4.59% risken för att melanom återkommer eller att patienten avlider med 42 procent. Det är den första stora randomiserade studien av metoden som lyckats. Resultaten väcker nu svåra frågor om hur brett vaccinet kan användas, varför det fungerar, och om kostnaden samt den skräddarsydda produktionen kommer att begränsa tillgången.

Resultaten från fas 3

INTerpath-001-studien testade intismeran autogene tillsammans med Keytruda mot enbart Keytruda hos patienter vars melanom i stadium IIB-IV opererats bort. Efter en medianuppföljning på 24,6 månader minskade kombinationen risken för återfall eller död med 42 procent, en hazard ratio på 0,58, enligt Merck. Den minskade även risken för att cancern sprider sig till avlägsna platser, eller död, med 38 procent. Data har accepterats av The New England Journal of Medicine. Efter två år var 82,2 procent av de vaccinerade patienterna vid liv utan återfall, jämfört med 70 procent i kontrollgruppen, rapporterade Fierce Biotech. Artikeln omfattade 1 137 patienter.merck.com+1

De två grupperna presterade ungefär likvärdigt under de första sex månaderna. Därefter var risken för återfall eller död 58 procent lägre i vaccingruppen, noterade CancerNetwork. Resultaten läckte ut på nätet torsdagen den 22 oktober, före den fullständiga presentationen lördagen den 24 oktober vid ESMO-kongressen i Madrid. Analytiker hade hoppats på en hazard ratio under 0,60, och resultatet på 0,58 klarade precis det målet, rapporterade BioSpace. Data för total överlevnad är ännu inte tillgängliga.biospace.com+1

Öppna frågor om mekanism och räckvidd

Vaccinet är utformat för att rikta sig mot neoantigener, vilket är markörer skapade av mutationer som endast finns i varje patients tumör. Forskare debatterar nu om dessa neoantigener förklarar nyttan. Inge Marie Svane vid Köpenhamns universitet väckte möjligheten att mRNA-molekylen eller dess lipidbärare stärkte immunförsvaret mer generellt, rapporterade Science. Suzanne Topalian vid Johns Hopkins kallade de stödjande immunologiska data för sparsamma. Science pekade även på höga kostnader och en produktionstid på sex veckor som möjliga begränsningar för användning. The Boston Globe angav produktionstiden till sex till åtta veckor.science.org+1

Mercks forskningschef Dean Li sa till The Globe: Vi vet inte var gränserna går. Företagen testar vaccinet i nio andra fas 2- och fas 3-studier. Samtidigt har ett vaccin från Roche och BioNTech nyligen misslyckats vid behandling av tjocktarmscancer.

AstraZeneca överväger inträde

Resultaten lockar konkurrenter. I ett samtal med analytiker vid ESMO sa AstraZenecas vd Pascal Soriot: Vi tror att vi faktiskt kan göra något inom området, och ni kommer att höra mer om detta under månaderna och åren som kommer, rapporterade Quartz.qz.com

Catherine Wu vid Dana-Farber manade till försiktighet och sa till Science: Neoantigen-vacciner är inte en mirakelkur.