Vaksinesuksess for Merck og Moderna reiser nye spørsmål

I en fase 3-studie reduserte en persontilpasset mRNA-kreftvaksine fra Merck ↗ 0.86% og Moderna ↗ 4.59% risikoen for at melanom (føflekkreft) kommer tilbake eller at pasienten dør, med 42 prosent. Dette er den første store randomiserte studien av denne tilnærmingen som har lykkes. Resultatene reiser nå vanskelige spørsmål om hvor utbredt vaksinen kan brukes, hvorfor den fungerer, og om kostnadene og den skreddersydde produksjonen vil begrense tilgangen.

Resultatene fra fase 3

INTerpath-001-studien testet intismeran autogene sammen med Keytruda mot Keytruda alene hos pasienter der melanom i stadium IIB-IV var kirurgisk fjernet. Etter en median oppfølgingstid på 24,6 måneder reduserte kombinasjonen risikoen for tilbakefall eller død med 42 prosent, en hazard ratio på 0,58, ifølge Merck. Den reduserte også risikoen for at kreften spredte seg til fjerne organer, eller død, med 38 prosent. Dataene er akseptert av The New England Journal of Medicine. Etter to år var 82,2 prosent av de vaksinerte pasientene i live uten tilbakefall, sammenlignet med 70 prosent i kontrollgruppen, meldte Fierce Biotech. Artikkelen omfattet 1 137 pasienter.merck.com+1

De to gruppene presterte omtrent likt de første seks månedene. Etter dette var risikoen for tilbakefall eller død 58 prosent lavere i vaksinegruppen, bemerket CancerNetwork. Resultatene lekket på nett torsdag 22. oktober, før den fullstendige presentasjonen lørdag 24. oktober på ESMO-kongressen i Madrid. Analytikere hadde håpet på en hazard ratio under 0,60, og resultatet på 0,58 var så vidt innenfor dette målet, meldte BioSpace. Data for totaloverlevelse er ennå ikke tilgjengelige.biospace.com+1

Åpne spørsmål om mekanisme og rekkevidde

Vaksinen er utviklet for å målrette seg mot neoantigener, som er markører skapt av mutasjoner som kun finnes i den enkelte pasients svulst. Forskere diskuterer nå om disse neoantigenene forklarer effekten. Inge Marie Svane ved Københavns Universitet har reist muligheten for at mRNA-et eller lipidbæreren stimulerte immunforsvaret mer generelt, meldte Science. Suzanne Topalian ved Johns Hopkins kalte de understøttende immunologiske dataene for sparsomme. Science pekte også på høye kostnader og en produksjonstid på seks uker som mulige begrensninger for bruk. The Boston Globe anslo produksjonstiden til seks til åtte uker.science.org+1

Forskningssjef i Merck, Dean Li, uttalte til The Globe: Vi vet ikke hvor grensene går. Selskapene tester nå vaksinen i ni andre fase 2- og fase 3-studier. Samtidig har en vaksine fra Roche og BioNTech nylig feilet i behandling av tykktarmskreft.

AstraZeneca vurderer inntreden

Resultatene tiltrekker seg konkurrenter. I en samtale med analytikere under ESMO sa AstraZeneca-sjef Pascal Soriot: Vi tror vi faktisk kan gjøre noe på dette feltet, og dere vil høre mer om dette i månedene og årene som kommer, meldte Quartz.qz.com

Catherine Wu ved Dana-Farber oppfordret til forsiktighet og sa til Science: Neoantigen-vaksiner er ikke en mirakelkur.