Úspěch vakcíny proti melanomu od Merck a Moderna vyvolává nové otázky

Ve studii fáze 3 snížila personalizovaná mRNA vakcína proti rakovině od společností Merck ↗ 0.86% a Moderna ↗ 4.59% riziko návratu melanomu nebo úmrtí pacienta o 42 %. Jde o první velkou randomizovanou studii tohoto přístupu, která byla úspěšná. Výsledky nyní vyvolávají složitější otázky ohledně toho, jak široce lze vakcínu používat, proč funguje a zda její cena a zakázková výroba neomezí dostupnost.

Výsledky fáze 3

Studie INTerpath-001 testovala přípravek intismeran autogene v kombinaci s Keytrudou oproti samotné Keytrudě u pacientů, kterým byl chirurgicky odstraněn melanom ve stadiu IIB-IV. Po mediánu sledování 24,6 měsíce snížila tato kombinace riziko recidivy nebo úmrtí o 42 %, což představuje poměr rizik 0,58, uvádí společnost Merck. Rovněž snížila riziko šíření rakoviny do vzdálených míst nebo úmrtí o 38 %. Data byla přijata časopisem The New England Journal of Medicine. Po dvou letech bylo 82,2 % očkovaných pacientů naživu bez relapsu, ve srovnání se 70 % ve kontrolní skupině, informoval server Fierce Biotech. Článek se týkal 1 137 pacientů.merck.com+1

Obě skupiny si vedly prvních šest měsíců přibližně stejně. Poté bylo riziko recidivy nebo úmrtí ve skupině s vakcínou o 58 % nižší, poznamenal server CancerNetwork. Výsledky unikly online ve čtvrtek 22. října, před úplnou prezentací v sobotu 24. října na kongresu ESMO v Madridu. Analytici doufali v poměr rizik pod 0,60 a výsledek 0,58 tuto hranici jen těsně překonal, uvedl server BioSpace. Data o celkovém přežití zatím nejsou k dispozici.biospace.com+1

Otevřené otázky ohledně mechanismu a dosahu

Vakcína je navržena tak, aby cílila na neoantigeny, což jsou markery vytvořené mutacemi nalezenými pouze v nádoru každého pacienta. Vědci nyní debatují o tom, zda tyto neoantigeny vysvětlují přínos. Inge Marie Svane z Kodaňské univerzity nadnesla možnost, že mRNA nebo její lipidový nosič posílily imunitní systém obecněji, uvedl časopis Science. Suzanne Topalian z Johns Hopkins označila podpůrná imunitní data za „sporá“. Science také poukázal na vysoké náklady a šestitýdenní výrobu jako možné limity použití. The Boston Globe odhadl dobu výroby na šest až osm týdnů.science.org+1

Vedoucí výzkumu společnosti Merck Dean Li pro Globe uvedl: „Nevíme, kde jsou hranice.“ Společnosti testují vakcínu v devíti dalších studiích fáze 2 a 3. Mezitím vakcína od společností Roche a BioNTech nedávno selhala u rakoviny tlustého střeva.

AstraZeneca zvažuje vstup

Výsledky přitahují konkurenty. Generální ředitel AstraZeneca Pascal Soriot při rozhovoru s analytiky na kongresu ESMO řekl: „Věříme, že v této oblasti můžeme skutečně něco dokázat, a v nadcházejících měsících a letech o tom uslyšíte více,“ uvedl server Quartz.qz.com

Catherine Wu z Dana-Farber vyzvala k opatrnosti a pro Science uvedla: „Vakcíny proti neoantigenům nejsou všelékem.“