El éxito de la vacuna contra el melanoma de Merck y Moderna plantea nuevas dudas

En un ensayo de fase 3, una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer de Merck ↗ 0.86% y Moderna ↗ 4.59% redujo el riesgo de recurrencia del melanoma o muerte del paciente en un 42%. Es el primer ensayo aleatorizado a gran escala de este enfoque que tiene éxito. Los resultados plantean ahora preguntas difíciles sobre qué tan ampliamente se puede usar la vacuna, por qué funciona y si su costo y producción personalizada limitarán el acceso.

Los resultados de la fase 3

El ensayo INTerpath-001 probó intismeran autogene más Keytruda frente a Keytruda solo en pacientes a quienes se les había extirpado quirúrgicamente un melanoma en estadio IIB-IV. Tras una mediana de seguimiento de 24.6 meses, la combinación redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 42%, con una razón de riesgo de 0.58, según Merck. También redujo el riesgo de que el cáncer se propagara a sitios distantes, o muerte, en un 38%. Los datos han sido aceptados por The New England Journal of Medicine. A los dos años, el 82.2% de los pacientes vacunados estaban vivos sin recaídas, en comparación con el 70% del grupo de control, informó Fierce Biotech. Ese artículo cubrió a 1,137 pacientes.merck.com+1

Ambos grupos tuvieron resultados similares durante los primeros seis meses. Después de eso, el riesgo de recurrencia o muerte en el grupo de la vacuna fue un 58% menor, señaló CancerNetwork. Los resultados se filtraron en línea el jueves 22 de octubre, antes de la presentación completa el sábado 24 de octubre en el congreso ESMO en Madrid. Los analistas esperaban una razón de riesgo inferior a 0.60, y el resultado de 0.58 apenas superó esa marca, informó BioSpace. Los datos de supervivencia global aún no están disponibles.biospace.com+1

Preguntas abiertas sobre el mecanismo y el alcance

La vacuna está diseñada para atacar neoantígenos, que son marcadores creados por mutaciones que solo se encuentran en el tumor de cada paciente. Los investigadores debaten ahora si esos neoantígenos explican el beneficio. Inge Marie Svane, de la Universidad de Copenhague, planteó la posibilidad de que el ARNm o su portador lipídico estimularan el sistema inmunitario de forma más general, informó Science. Suzanne Topalian, de Johns Hopkins, calificó los datos inmunitarios de respaldo como "escasos". Science también señaló el alto costo y las seis semanas de fabricación como posibles límites para su uso. The Boston Globe situó el tiempo de producción entre seis y ocho semanas.science.org+1

El jefe de investigación de Merck, Dean Li, dijo al Globe: "No sabemos dónde están los límites". Las empresas están probando la vacuna en otros nueve ensayos de fase 2 y fase 3. Mientras tanto, una vacuna de Roche y BioNTech fracasó recientemente en el cáncer colorrectal.

AstraZeneca evalúa su entrada

Los resultados están atrayendo a rivales. Hablando con analistas en ESMO, el CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo: "Creemos que realmente podemos hacer algo en este campo, y escucharán más sobre esto en los meses y años venideros", informó Quartz.qz.com

Catherine Wu, de Dana-Farber, pidió cautela y dijo a Science: "Las vacunas de neoantígenos no son una panacea".