Merck և Moderna ընկերությունների մելանոմայի պատվաստանյութի հաջողությունը նոր հարցեր է առաջացնում

3-րդ փուլի փորձարկումներում Merck ↗ 0.86% և Moderna ↗ 4.59% ընկերությունների քաղցկեղի դեմ անհատականացված mRNA պատվաստանյութը 42%-ով նվազեցրել է մելանոմայի վերադարձի կամ հիվանդի մահվան ռիսկը: Սա այս մոտեցման առաջին լայնածավալ պատահականացված փորձարկումն է, որը հաջողությամբ է պսակվել: Արդյունքներն այժմ ավելի բարդ հարցեր են առաջացնում այն մասին, թե որքան լայնորեն կարող է օգտագործվել պատվաստանյութը, ինչու է այն աշխատում, և արդյոք դրա արժեքն ու պատվերով արտադրությունը կսահմանափակեն հասանելիությունը:

3-րդ փուլի արդյունքները

INTerpath-001 փորձարկումը ստուգել է intismeran autogene-ի և Keytruda-ի համադրությունը միայն Keytruda-ի դեմ այն հիվանդների մոտ, որոնց IIB-IV փուլի մելանոման վիրահատական ճանապարհով հեռացվել էր: Merck-ի տվյալներով, 24.6 ամիս միջին դիտարկումից հետո համադրությունը 42%-ով նվազեցրել է կրկնվելու կամ մահվան ռիսկը, ինչը կազմում է 0.58 վտանգի գործակից: Այն նաև 38%-ով նվազեցրել է քաղցկեղի հեռավոր օրգաններ տարածվելու կամ մահվան ռիսկը: Տվյալներն ընդունվել են The New England Journal of Medicine-ի կողմից: Fierce Biotech-ի հաղորդմամբ, երկու տարի անց պատվաստված հիվանդների 82.2%-ը ողջ էր առանց ռեցիդիվի, մինչդեռ հսկիչ խմբում այդ ցուցանիշը կազմում էր 70%: Հոդվածը ներառում էր 1,137 հիվանդ:merck.com+1

Առաջին վեց ամսվա ընթացքում երկու խմբերի արդյունքները գրեթե նույնն էին: CancerNetwork-ի նշմամբ, դրանից հետո պատվաստված խմբում կրկնվելու կամ մահվան ռիսկը 58%-ով ցածր էր: Արդյունքները համացանցում հայտնվել են հինգշաբթի՝ հոկտեմբերի 22-ին, Մադրիդում կայանալիք ESMO կոնգրեսում հոկտեմբերի 24-ին նախատեսված ամբողջական շնորհանդեսից առաջ: BioSpace-ի հաղորդմամբ, վերլուծաբանները 0.60-ից ցածր վտանգի գործակից էին ակնկալում, և 0.58 արդյունքը հազիվ է հաղթահարել այդ նշաձողը: Ընդհանուր գոյատևման տվյալները դեռևս հասանելի չեն:biospace.com+1

Բաց հարցեր մեխանիզմի և հասանելիության վերաբերյալ

Պատվաստանյութը նախատեսված է նեոանտիգենների վրա ազդելու համար, որոնք յուրաքանչյուր հիվանդի ուռուցքում առկա մուտացիաներով ստեղծված մարկերներ են: Հետազոտողներն այժմ վիճում են, թե արդյոք այդ նեոանտիգենները բացատրում են ստացված օգուտը: Կոպենհագենի համալսարանից Ինգե Մարի Սվանեն առաջ է քաշել այն հնարավորությունը, որ mRNA-ն կամ դրա լիպիդային կրիչը ավելի ընդհանուր առմամբ են խթանել իմունային համակարգը, հաղորդում է Science-ը: Ջոնս Հոփքինսի համալսարանից Սյուզան Թոփալյանը օժանդակ իմունոլոգիական տվյալները «սակավ» է անվանել: Science-ը նաև մատնանշել է բարձր արժեքը և վեցշաբաթյա արտադրական գործընթացը՝ որպես օգտագործման հնարավոր սահմանափակումներ: The Boston Globe-ի հաղորդմամբ, արտադրության ժամանակը վեցից ութ շաբաթ է:science.org+1

Merck-ի հետազոտությունների ղեկավար Դին Լին The Globe-ին ասել է. «Մենք չգիտենք, թե որտեղ են սահմանները»: Ընկերությունները պատվաստանյութը փորձարկում են ևս ինը 2-րդ և 3-րդ փուլի հետազոտություններում: Միևնույն ժամանակ, Roche և BioNTech ընկերությունների պատվաստանյութը վերջերս անհաջողության է մատնվել հաստ աղիքի քաղցկեղի բուժման մեջ:

AstraZeneca-ն դիտարկում է շուկա մուտք գործելու հնարավորությունը

Արդյունքները գրավում են նաև մրցակիցներին: ESMO-ում վերլուծաբանների հետ զրույցում AstraZeneca-ի գործադիր տնօրեն Պասկալ Սորիոն ասել է. «Մենք հավատում ենք, որ կարող ենք իրականում ինչ-որ բան անել այս ոլորտում, և դուք ավելին կլսեք այս մասին առաջիկա ամիսներին և տարիներին», հաղորդում է Quartz-ը:qz.com

Dana-Farber-ից Քեթրին Վուն զգուշության կոչ է արել՝ Science-ին ասելով. «Նեոանտիգենային պատվաստանյութերը համադարման չեն»: