Le médicament contre la BPCO d’AstraZeneca affiche des résultats solides en phase 3, dopant les espoirs de blockbuster

AstraZeneca ↘ 1.45% a publié mardi les résultats complets de deux essais cliniques avancés montrant que son médicament expérimental, le tozorakimab, a réduit les poussées dangereuses chez une large population de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), renforçant ainsi les prévisions de l'entreprise concernant un pic de ventes annuelles supérieur à 5 milliards de dollars pour ce traitement.cnbc+1

Les données, présentées lors du congrès de la Société européenne des maladies respiratoires à Barcelone et publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine, ont montré que le tozorakimab a réduit les exacerbations modérées et sévères de la BPCO de 29 % et 34 % dans les deux essais chez les anciens fumeurs, et d'environ 30 % dans la population globale de fumeurs actuels et anciens, par rapport à un placebo ajouté au traitement inhalé standard.astrazeneca+1

Un biologique à la portée élargie

Ce qui distingue le tozorakimab des deux biologiques contre la BPCO actuellement approuvés, le Dupixent de Regeneron ↗ 1.26% et Sanofi ↘ 0.48% et le Nucala de GSK ↘ 0.88%, c'est son efficacité quel que soit le taux d'éosinophiles dans le sang. Les biologiques existants sont limités aux patients présentant un taux élevé d'éosinophiles. Dans une analyse groupée, le tozorakimab a réduit les exacerbations de 23 % même chez les patients ayant un taux d'éosinophiles inférieur à 150, un groupe pour lequel aucun traitement biologique n'existe actuellement, tandis que les patients ayant un taux supérieur ou égal à 300 ont constaté une réduction de 43 %.astrazeneca+1

"Nous croyons sincèrement qu'une grande population de patients atteints de BPCO peut bénéficier de ce nouveau médicament", a déclaré à CNBC Ruud Dobber, président de l'unité biopharmaceutique d'AstraZeneca.cnbc

Le médicament agit en bloquant l'interleukine-33, une protéine qui favorise à la fois l'inflammation et la production de mucus. Les tentatives précédentes d'autres entreprises pour cibler l'IL-33 ont largement échoué, mais AstraZeneca affirme que le tozorakimab inhibe deux voies distinctes de l'IL-33, ce qui pourrait expliquer son efficacité plus large.astrazeneca+1

La route vers le marché

La FDA a accepté la demande de licence biologique du tozorakimab dans le cadre d'un examen prioritaire, avec une approbation américaine attendue au premier trimestre 2027. Des examens réglementaires sont également en cours dans l'UE et en Chine.cnbc+1

Le PDG Pascal Soriot a reconnu que le médicament a défié les attentes. "Le tozorakimab est un produit dont personne ne pensait qu'il fonctionnerait", a-t-il déclaré lors de la conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre de l'entreprise. "Le consensus prévoyait presque zéro, et cela a fonctionné."cnbc

Des questions subsistent

Le Dr Meilan Han, chef du service de pneumologie et de soins intensifs à l'Université du Michigan Health et chercheuse sur l'étude, a déclaré qu'elle commencerait probablement à traiter les patients à faible taux d'éosinophiles avec le tozorakimab, mais a noté que sans études comparatives directes avec les biologiques existants, des questions subsistent sur le séquençage des traitements pour les patients à taux élevé d'éosinophiles. "Je suis très enthousiaste à propos des données, mais j'insiste pour voir des analyses de sous-groupes supplémentaires", a-t-elle déclaré à CNBC.cnbc

La BPCO est la troisième cause de décès dans le monde, et les exacerbations représentent plus de 2 500 visites aux urgences par jour rien qu'aux États-Unis.astrazeneca