Novo Nordisk starter fase I-studie med hemmelig fedmemedisin

Novo Nordisk ↗ 1.30% har i det stille registrert en fase I-studie på mennesker for en hittil ukjent fedmekandidat, NNC0721-8060. Dette er den første offentlige registreringen av det eksperimentelle programmet. Selskapet har ikke avslørt noen detaljer om medisinens målmolekyl, virkningsmekanisme eller modalitet.allsci

Den randomiserte, dobbeltblinde parallellgruppestudien (NCT07767175) skal etter planen inkludere 142 voksne i alderen 18 til 55 år med en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 27,0 og 34,9 kg/m², fordelt på tre deler. Del A og B skal primært vurdere bivirkninger som oppstår under behandlingen, mens del C skal måle prosentvis endring i kroppsvekt fra utgangspunktet.allsci

Semaglutid som intern målestokk

Et oppsiktsvekkende designvalg er inkluderingen av semaglutid, den aktive ingrediensen i Wegovy og Ozempic, som en aktiv sammenligningsgruppe ved siden av placebo. Dette er uvanlig for en studie som gjøres på mennesker for første gang, og det vil gjøre det mulig for Novo Nordisk å sammenligne tidlige vekttapsresultater direkte med sin egen etablerte GLP-1-reseptoragonist i samme studie.ad-hoc-news+1

Studien ventes å starte i august 2026 ved to ICON-drevne tidligfasesentre i Lenexa i Kansas og San Antonio i Texas, og de første resultatene er ventet i september 2027.allsci

Ekspansjon under press

Registreringen skjer i en tid der Novo Nordisk møter tøffere konkurranse innen utvikling av fedmemedisiner, samtidig som selskapet nylig har opplevd tilbakeslag i arbeidet med å diversifisere porteføljen. I slutten av juli mislyktes selskapets eksperimentelle hjerte- og karmedisin ziltivekimab i å redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser i en senfasesudie, noe som var et hardt slag for satsingen utenfor fedme og diabetes.reuters

Det finnes ingen tidligere kunngjøringer fra selskapet, vitenskapelige publikasjoner eller offentliggjorte prekliniske data for NNC0721-8060. Det betyr at registreringen av studien er den første reelle offentliggjøringen av programmet. Uten kunnskap om medisinens målmolekyl er det umulig å vurdere hvordan den posisjonerer seg mot andre kandidater i det tette kappløpet innen fedmebehandling.allsci

Veien videre

Siden rekrutteringen ennå ikke har startet, blir neste milepæl oppstart av doseringen. Når studien etter planen fullføres i september 2027, vil det gi den første kliniske vurderingen av sikkerhetsprofilen til NNC0721-8060, samt en første indikasjon på effekten på kroppsvekt sammenlignet med både placebo og semaglutid.ad-hoc-news+1