Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

allsciad-hoc-newsallsciNovo Nordisk ընկերությունը գաղտնի կերպով գրանցել է նախկինում չհանրայնացված NNC0721-8060 գիրության դեմ թեկնածու դեղամիջոցի: մարդկանց մասնակցությամբ I փուլի առաջին կլինիկական փորձարկումը, ինչը նշանավորում է այս փորձարարական ծրագրի առաջին հանրային հայտնվելը: Ընկերությունը ոչ մի մանրամասն չի հայտնել դեղամիջոցի մոլեկուլային թիրախի, ազդեցության մեխանիզմի կամ ձևաչափի մասին:allsci
Պատահականացված, կրկնակի կույր, զուգահեռ խմբերով հետազոտությունը (NCT07767175) նախատեսում է ներգրավել 18-ից 55 տարեկան 142 չափահաս անձանց, որոնց մարմնի զանգվածի ինդեքսը տատանվում է 27,0-ից մինչև 34,9 կգ/մ²: Հետազոտությունը բաժանված է երեք մասի. A և B մասերը հիմնականում կգնահատեն բուժման ընթացքում առաջացած կողմնակի ազդեցությունները, իսկ C մասը կչափի մարմնի քաշի տոկոսային փոփոխությունը սկզբնական արժեքի համեմատ:allsci
Հետազոտության կառուցվածքի ուշագրավ առանձնահատկություններից է սեմագլուտիդի: Wegovy և Ozempic դեղամիջոցների ակտիվ բաղադրիչի ներառումը որպես ակտիվ համեմատության միջոց` պլացեբոյի հետ մեկտեղ: Սա անսովոր է մարդկանց վրա իրականացվող առաջին հետազոտության համար և թույլ կտա Novo Nordisk-ին նույն փորձարկման շրջանակներում համեմատել քաշի կորստի վաղ ազդանշանները իր իսկ կողմից մշակված և արդեն հայտնի GLP-1 ընկալիչների ագոնիստի հետ:ad-hoc-news+1
Ակնկալվում է, որ փորձարկումը կսկսվի 2026 թվականի օգոստոսին ICON-ի կողմից կառավարվող վաղ փուլի երկու կենտրոններում` Լենեքսայում (Կանզաս) և Սան Անտոնիոյում (Տեխաս), իսկ առաջնային փուլի ավարտը նախատեսվում է 2027 թվականի սեպտեմբերին:allsci
Այս գրանցումը տեղի է ունենում այն ժամանակ, երբ Novo Nordisk-ը բախվում է գիրության դեմ դեղամիջոցների մշակման ոլորտում ուժեղացող մրցակցությանը և դիվերսիֆիկացման ջանքերում վերջին ձախողումներին: Հուլիսի վերջին ընկերության փորձարարական սրտանոթային դեղամիջոցը` զիլտիվեկիմաբը, չկարողացավ նվազեցնել սրտանոթային լուրջ կողմնակի երևույթները ուշ փուլի կլինիկական փորձարկումներում, ինչը հարված հասցրեց գիրության և դիաբետի սահմաններից դուրս ընդլայնվելու նրա փորձերին:reuters
NNC0721-8060-ի վերաբերյալ ընկերության նախկին հայտարարություններ, գիտական հրապարակումներ կամ հանրայնացված նախակլինիկական տվյալներ չեն հայտնաբերվել, ինչը նշանակում է, որ փորձարկման գրանցումը ծրագրի առաջին էական հանրային բացահայտումն է: Առանց դեղամիջոցի թիրախի մասին տեղեկատվության, անհնար է գնահատել դրա մրցակցային դիրքը գիրության դեղաբանության խիտ բնակեցված ոլորտում մշակվող այլ դեղամիջոցների նկատմամբ:allsci
Քանի որ մասնակիցների հավաքագրումը դեռ չի սկսվել, հաջորդ կարևոր փուլը կլինի դեղաչափերի ներմուծման սկիզբը: 2027 թվականի սեպտեմբերին նախատեսված առաջնային փուլի ավարտը պետք է տա NNC0721-8060-ի անվտանգության պրոֆիլի առաջին կլինիկական գնահատականը և մարմնի քաշի վրա դրա ազդեցության նախնական ցուցանիշները` ինչպես պլացեբոյի, այնպես էլ սեմագլուտիդի համեմատ:ad-hoc-news+1