Novo Nordisk zahajuje první fázi testování tajného léku na obezitu

Společnost Novo Nordisk ↗ 1.20% v tichosti zaregistrovala první klinickou studii fáze I na lidech pro dosud nezveřejněný přípravek na obezitu s označením NNC0721-8060. Jde o vůbec první veřejné představení tohoto experimentálního programu. Společnost neodhalila žádné podrobnosti o molekulárním cíli léku, mechanismu jeho účinku ani o formě podání.allsci

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami (NCT07767175) plánuje zapojit 142 dospělých ve věku od 18 do 55 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27,0 a 34,9 kg/m², kteří budou rozděleni do tří částí. Části A a B budou primárně hodnotit nežádoucí účinky vzniklé v průběhu léčby, zatímco část C bude měřit procentuální změnu tělesné hmotnosti oproti výchozímu stavu.allsci

Semaglutid jako interní srovnávací měřítko

Pozoruhodným prvkem v uspořádání studie je zařazení semaglutidu, což je účinná látka v přípravcích Wegovy a Ozempic, jako aktivního srovnávacího ramene vedle placeba. U první studie na lidech je to neobvyklé a umožní to společnosti Novo Nordisk porovnat rané signály úbytku hmotnosti s jejím vlastním zavedeným agonistou receptoru GLP-1 v rámci téže studie.ad-hoc-news+1

Očekává se, že studie začne v srpnu 2026 na dvou pracovištích pro rané fáze klinického hodnocení provozovaných společností ICON v Lenexe v Kansasu a v San Antoniu v Texasu. Dokončení primární fáze se předpokládá v září 2027.allsci

Rozšiřování portfolia pod tlakem

K registraci dochází v době, kdy Novo Nordisk čelí sílící konkurenci ve vývoji léků na obezitu a nedávným neúspěchům ve snaze o diverzifikaci. Koncem července experimentální kardiovaskulární lék ziltivekimab této společnosti nedokázal v pozdní fázi klinického testování snížit výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, což zasadilo ránu její snaze expandovat mimo oblast obezity a diabetu.reuters

Nebylo nalezeno žádné předchozí oznámení společnosti, vědecká publikace ani veřejně dostupné preklinické údaje o přípravku NNC0721-8060, což znamená, že registrace studie představuje první významné veřejné odhalení tohoto programu. Bez znalosti cíle léku nelze posoudit jeho konkurenční postavení vůči ostatním vyvíjeným aktivům v přeplněném oboru farmakologie obezity.allsci

Co bude následovat

Vzhledem k tomu, že nábor pacientů ještě nebyl zahájen, dalším milníkem bude spuštění podávání dávek. Termín dokončení primární fáze v září 2027 by měl přinést první klinické hodnocení bezpečnostního profilu přípravku NNC0721-8060 a první náznaky jeho vlivu na tělesnou hmotnost ve srovnání s placebem i semaglutidem.ad-hoc-news+1