Novo Nordisk startet Phase-I-Studie zu geheimem Adipositas-Wirkstoff

Novo Nordisk ↗ 0.39% hat klammheimlich eine klinische Phase-I-Studie am Menschen für einen bisher unveröffentlichten Adipositas-Kandidaten namens NNC0721-8060 registriert. Dies ist das erste Mal, dass das experimentelle Programm an die Öffentlichkeit gelangt. Das Unternehmen hat keinerlei Details über das molekulare Ziel, den Wirkmechanismus oder die Modalität des Medikaments bekannt gegeben.allsci

Die randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie (NCT07767175) soll 142 Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 27,0 und 34,9 kg/m² umfassen und ist in drei Teile gegliedert. Die Teile A und B werden in erster Linie die während der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignisse untersuchen, während Teil C die prozentuale Veränderung des Körpergewichts im Vergleich zum Ausgangswert messen soll.allsci

Semaglutid als interner Maßstab

Ein bemerkenswertes Studiendesign ist die Einbeziehung von Semaglutid, dem Wirkstoff von Wegovy und Ozempic, als aktiver Vergleichsarm neben einem Placebo. Dies ist für eine erste Studie am Menschen ungewöhnlich und ermöglicht es Novo Nordisk, erste Gewichtsverlustsignale direkt in derselben Studie mit dem eigenen, etablierten GLP-1-Rezeptor-Agonisten zu vergleichen.ad-hoc-news+1

Die Studie soll im August 2026 an zwei von ICON betriebenen Fröhphasen-Standorten in Lenexa (Kansas) und San Antonio (Texas) beginnen, wobei der primäre Abschluss für September 2027 erwartet wird.allsci

Pipeline-Erweiterung unter Druck

Die Registrierung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem Novo Nordisk mit einem verschärften Wettbewerb bei der Entwicklung von Adipositas-Medikamenten und jüngsten Rückschlägen bei seinen Diversifizierungsbemöhungen konfrontiert ist. Ende Juli scheiterte das experimentelle Herz-Kreislauf-Medikament Ziltivekimab des Unternehmens in einer Spätphasenstudie daran, schwere kardiovaskuläre Ereignisse zu reduzieren, was den Bestrebungen, über Adipositas und Diabetes hinauszuwachsen, einen Dämpfer versetzte.reuters

Bislang sind keine Unternehmensankündigungen, wissenschaftlichen Veröffentlichungen oder öffentlich zugänglichen präklinischen Daten zu NNC0721-8060 bekannt. Damit stellt die Studienregistrierung die erste substanzielle Veröffentlichung des Programms dar. Ohne Kenntnis der Zielstruktur des Wirkstoffs lässt sich die Wettbewerbspositionierung gegenüber anderen Pipeline-Kandidaten auf dem hart umkämpften Markt der Adipositas-Pharmakologie noch nicht beurteilen.allsci

Wie es weitergeht

Da die Rekrutierung noch nicht begonnen hat, wird der nächste Meilenstein der Start der Dosierung sein. Der primäre Abschluss im September 2027 dürfte die erste klinische Bewertung des Sicherheitsprofils von NNC0721-8060 und erste Hinweise auf dessen Wirkung auf das Körpergewicht im Vergleich zu Placebo und Semaglutid liefern.ad-hoc-news+1