Novo Nordisk inleder fas I-studie för hemligt fetmaläkemedel

Novo Nordisk ↘ 0.73% har i tysthet registrerat en första klinisk fas I-studie på människor för en tidigare okänd fetmakandidat, NNC0721-8060. Detta är det första offentliga tecknet på det experimentella programmets existens. Bolaget har inte avslöjat några detaljer om läkemedlets molekylära måltavla, verkningsmekanism eller modalitet.allsci

Den randomiserade, dubbelblinda parallellgruppsstudien (NCT07767175) planerar att rekrytera 142 vuxna i åldern 18 till 55 år med ett body mass index (BMI) på mellan 27,0 och 34,9 kg/m², uppdelade på tre delar. Del A och B kommer i första hand att utvärdera biverkningar som uppstår under behandlingen, medan del C ska mäta den procentuella förändringen i kroppsvikt från utgångsläget.allsci

Semaglutid som intern referens

Ett anmärkningsvärt designval är att inkludera semaglutid, den aktiva substansen i Wegovy och Ozempic, som en aktiv jämförelsearm vid sidan av placebo. Detta är ovanligt för en första studie på människor och gör att Novo Nordisk kan jämföra tidiga viktminskningssignaler med sin egen etablerade GLP-1-receptoragonist inom ramen för samma studie.ad-hoc-news+1

Studien väntas inledas i augusti 2026 vid två ICON-drivna kliniker för tidiga faser i Lenexa, Kansas, och San Antonio, Texas, och beräknas vara klar i september 2027.allsci

Portföljexpansion under press

Registreringen sker i en tid då Novo Nordisk möter allt hårdare konkurrens inom utvecklingen av fetmaläkemedel och nyligen har drabbats av bakslag i sina försök att bredda portföljen. I slutet av juli misslyckades bolagets experimentella hjärt-kärlläkemedel ziltivekimab med att minska allvarliga kardiovaskulära händelser i en sen klinisk studie, vilket var ett hårt slag mot satsningen utanför fetma och diabetes.reuters

Inga tidigare pressmeddelanden, vetenskapliga publikationer eller offentliggjorda prekliniska data för NNC0721-8060 har kunnat identifieras, vilket innebär att registreringen av studien är programmets första egentliga offentliggörande. Utan kännedom om läkemedlets måltavla är det omöjligt att bedöma dess konkurrenskraft gentemot andra kandidater i den välfyllda utvecklingsportföljen inom fetmafarmakologi.allsci

Vad händer nu

Eftersom rekryteringen ännu inte har påbörjats blir nästa milstolpe att inleda doseringen. När studien avslutas i september 2027 bör det ge den första kliniska utvärderingen av säkerhetsprofilen för NNC0721-8060, samt en första indikation på dess effekt på kroppsvikten jämfört med både placebo och semaglutid.ad-hoc-news+1