La combinaison Imdelltra d’Amgen réduit de 58% le risque de décès par cancer du poumon

L'ajout de l'Imdelltra (tarlatamab) d'Amgen ↘ 1.79% à l'Imfinzi (durvalumab) d'AstraZeneca ↘ 0.63% a réduit le risque de décès de 58% par rapport à l'Imfinzi seul chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, selon les données de phase 3 présentées le samedi 24 octobre lors d'un congrès médical majeur, a rapporté Reuters. Les patients sous traitement combiné ont survécu en médiane 21,1 mois, contre 12,7 mois pour ceux sous Imfinzi seul. NBC News a qualifié ce protocole d'immunothérapie "changeant la pratique".reuters.com+1

Jacob Sands, du Dana-Farber, a présenté les résultats de l'étude DeLLphi-305 lors du symposium présidentiel du congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2026 à Madrid, et les conclusions ont été publiées simultanément dans le New England Journal of Medicine, a indiqué l'institut. Le Dana-Farber a noté que la survie médiane avec un traitement de première ligne était historiquement de 12 à 13 mois.dana-farber.org

Résultats de l'essai

L'essai en ouvert a recruté 563 patients dont le cancer n'avait pas progressé après un traitement initial par durvalumab, chimiothérapie à base de platine et étoposide. Ils ont été randomisés pour recevoir un traitement d'entretien soit par la combinaison, soit par le durvalumab seul. Selon AstraZeneca, le rapport de risque de survie globale était de 0,42 lors d'une analyse intermédiaire prévue avec un suivi médian d'environ 16 mois. Environ 79% des patients sous traitement combiné étaient en vie après un an, contre 53% sous Imfinzi seul. La survie médiane sans progression était de 7,4 mois contre 1,9 mois, et le bénéfice a été observé dans tous les sous-groupes, y compris chez les patients présentant des métastases cérébrales ou hépatiques.astrazeneca.com

Des effets secondaires liés au traitement de grade 3 ou 4 sont survenus chez 20,9% des patients sous combinaison et 10,8% de ceux sous Imfinzi seul. Le syndrome de libération des cytokines, une réaction inflammatoire agressive, a été signalé chez 49,6% des patients ayant reçu l'Imdelltra, mais un seul cas était grave et aucun n'a été fatal, a rapporté Reuters.reuters.com

Avancer l'utilisation du tarlatamab

L'Imdelltra est un engageur de lymphocytes T bispécifique qui met en contact les cellules immunitaires avec les cellules tumorales. Il est actuellement approuvé pour le cancer du poumon à petites cellules avancé qui s'est aggravé malgré la chimiothérapie. "Si vous administrez l'Imdelltra de plus en plus tôt, vous obtenez un bénéfice clinique plus important", a déclaré à Reuters le directeur médical d'Amgen, Paul Burton, qualifiant les résultats d'"inédits".reuters.com

Amgen a annoncé pour la première fois le 8 septembre que l'étude avait atteint son critère d'évaluation principal, le décrivant comme le premier essai de phase 3 d'une thérapie BiTE à démontrer un bénéfice de survie en traitement d'entretien de première ligne pour cette maladie, a précisé l'entreprise. Les données seront partagées avec les autorités réglementaires mondiales.amgen.com

Le prix catalogue de l'Imdelltra aux États-Unis est d'environ 30 000 dollars par cycle, soit plus de 390 000 dollars par an, et les analystes prévoient que les ventes annuelles dépasseront 2,5 milliards de dollars d'ici 2030, selon les données de LSEG citées par Reuters. Le cancer du poumon à petites cellules représente jusqu'à 15% des cancers du poumon, et le taux de survie global à cinq ans est d'environ 9%.reuters.com