„Amgen“ vaistas „Imdelltra“ sumažina plaučių vėžio mirties riziką 58 proc.

Pridėjus „Amgen“ ↗ 0.75% vaistą „Imdelltra“ (tarlatamabą) prie „AstraZeneca“ ↘ 1.15% vaisto „Imfinzi“ (durvalumabo), mirties rizika sumažėjo 58 proc., palyginti su vien „Imfinzi“ vartojimu pacientams, sergantiems išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, rodo spalio 24 d., šeštadienį, didelėje medicinos konferencijoje pristatyti 3 fazės duomenys, pranešė „Reuters“. Pacientai, vartoję šį derinį, vidutiniškai išgyveno 21,1 mėnesio, palyginti su 12,7 mėnesio vartojant tik „Imfinzi“. „NBC News“ šį gydymo režimą pavadino „praktiką keičiančia“ imunoterapija.reuters.com+1

Jacobo Sandso iš „Dana-Farber“ pristatyti „DeLLphi-305“ rezultatai buvo pateikti Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) 2026 m. kongreso Madride prezidentiniame simpoziume, o išvados tuo pat metu buvo paskelbtos „New England Journal of Medicine“, pranešė „Dana-Farber“. Institutas pažymėjo, kad išgyvenamumo mediana taikant pirmojo pasirinkimo terapiją istoriškai siekė 12–13 mėnesių.dana-farber.org

Tyrimo rezultatai

Į atvirą tyrimą buvo įtraukti 563 pacientai, kurių vėžys neprogresavo po pradinio gydymo durvalumabu, platinos chemoterapija ir etopozidu. Jie buvo atsitiktinai suskirstyti į palaikomojo gydymo grupes, vartojančias derinį arba tik durvalumabą. Pasak „AstraZeneca“, bendro išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,42 per planuotą tarpinę analizę, stebint pacientus vidutiniškai apie 16 mėnesių. Apskaičiuota, kad 79 proc. pacientų, vartojusių derinį, išgyveno vienerius metus, palyginti su 53 proc. vartojusių tik „Imfinzi“. Išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana buvo 7,4 mėnesio, palyginti su 1,9 mėnesio, o nauda išliko visose pogrupiuose, įskaitant pacientus, kuriems nustatytos smegenų ar kepenų metastazės.astrazeneca.com

3 ar 4 laipsnio su gydymu susijęs šalutinis poveikis pasireiškė 20,9 proc. pacientų, vartojusių derinį, ir 10,8 proc. vartojusių tik „Imfinzi“. Citokinų išsiskyrimo sindromas, agresyvi uždegiminė reakcija, buvo užfiksuotas 49,6 proc. pacientų, gavusių „Imdelltra“, tačiau tik vienas atvejis buvo sunkus ir nė vienas nebuvo mirtinas, pranešė „Reuters“.reuters.com

Tarlatamabo taikymas anksčiau

„Imdelltra“ yra bispecifinis T ląstelių jungiklis, kuris pritraukia imunines ląsteles prie naviko ląstelių. Šiuo metu jis patvirtintas gydyti pažengusį smulkialąstelinį plaučių vėžį, kuris pablogėjo nepaisant chemoterapijos. „Jei „Imdelltra“ skirsite vis anksčiau, gausite didesnę klinikinę naudą“, – „Reuters“ sakė „Amgen“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Paulas Burtonas. Jis rezultatus pavadino „beprecedenčiais“.reuters.com

„Amgen“ rugsėjo 8 d. pirmą kartą pranešė, kad tyrimas pasiekė pagrindinį tikslą, apibūdindama jį kaip pirmąjį 3 fazės BiTE terapijos tyrimą, parodžiusį išgyvenamumo naudą taikant pirmojo pasirinkimo palaikomąją terapiją šiai ligai, teigė bendrovė. Duomenys bus pateikti pasauliniams reguliuotojams.amgen.com

„Imdelltra“ JAV nustatyta kaina yra apie 30 000 JAV dolerių už ciklą, arba daugiau nei 390 000 JAV dolerių per metus, o analitikai tikisi, kad metiniai pardavimai iki 2030 m. viršys 2,5 mlrd. JAV dolerių, rodo „Reuters“ cituojami LSEG duomenys. Smulkialąstelinis plaučių vėžys sudaro iki 15 proc. visų plaučių vėžio atvejų, o bendras penkerių metų išgyvenamumo rodiklis yra apie 9 proc.reuters.com