Amgen-Kombination senkt Sterberisiko bei Lungenkrebs um 58 Prozent

Die Kombination von Amgens ↗ 0.75% Imdelltra (Tarlatamab) und AstraZenecas ↘ 1.15% Imfinzi (Durvalumab) senkte das Sterberisiko bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium um 58 Prozent im Vergleich zu Imfinzi allein. Dies geht aus Phase-3-Daten hervor, die am Samstag, den 24. Oktober, auf einer medizinischen Fachkonferenz vorgestellt wurden, wie Reuters berichtete. Patienten unter der Kombinationstherapie lebten im Median 21,1 Monate, verglichen mit 12,7 Monaten unter Imfinzi allein. NBC News bezeichnete das Behandlungsschema als "praxisverändernde" Immuntherapie.reuters.com+1

Jacob Sands vom Dana-Farber Cancer Institute präsentierte die Ergebnisse der DeLLphi-305-Studie während des Presidential Symposiums auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026 in Madrid. Die Ergebnisse wurden zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht, so Dana-Farber. Das Institut merkte an, dass das mediane Überleben bei einer Erstlinientherapie historisch bei 12 bis 13 Monaten lag.dana-farber.org

Studienergebnisse

Die offene Studie umfasste 563 Patienten, deren Krebs nach einer initialen Behandlung mit Durvalumab, Platin-Chemotherapie und Etoposid nicht weiter fortgeschritten war. Sie wurden randomisiert einer Erhaltungstherapie mit der Kombination oder mit Durvalumab allein zugeteilt. Laut AstraZeneca lag die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben bei einer geplanten Zwischenanalyse nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von etwa 16 Monaten bei 0,42. Schätzungsweise 79 Prozent der Patienten in der Kombinationsgruppe lebten nach einem Jahr, verglichen mit 53 Prozent in der Imfinzi-Gruppe. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 7,4 Monate gegenüber 1,9 Monaten, wobei der Vorteil über alle Untergruppen hinweg bestand, einschließlich Patienten mit Hirn- oder Lebermetastasen.astrazeneca.com

Behandlungsbedingte Nebenwirkungen des Grades 3 oder 4 traten bei 20,9 Prozent der Patienten in der Kombinationsgruppe und bei 10,8 Prozent der Patienten unter Imfinzi allein auf. Ein Zytokin-Freisetzungssyndrom, eine aggressive Entzündungsreaktion, wurde bei 49,6 Prozent der Patienten berichtet, die Imdelltra erhielten; jedoch war nur ein Fall schwerwiegend und keiner verlief tödlich, berichtete Reuters.reuters.com

Früherer Einsatz von Tarlatamab

Imdelltra ist ein bispezifischer T-Zell-Engager, der Immunzellen in Kontakt mit Tumorzellen bringt. Es ist derzeit für fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen, der trotz Chemotherapie fortgeschritten ist. "Wenn man Imdelltra immer früher einsetzt, erzielt man einen größeren klinischen Nutzen", sagte Amgens medizinischer Leiter Paul Burton gegenüber Reuters. Er nannte die Ergebnisse "beispiellos".reuters.com

Amgen hatte bereits am 8. September mitgeteilt, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht habe, und beschrieb sie als die erste Phase-3-Studie einer BiTE-Therapie, die einen Überlebensvorteil als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei dieser Erkrankung zeigt, so das Unternehmen. Die Daten werden nun den globalen Regulierungsbehörden vorgelegt.amgen.com

Der Listenpreis von Imdelltra in den USA liegt bei etwa 30.000 Dollar pro Zyklus, also über 390.000 Dollar pro Jahr. Analysten erwarten laut von Reuters zitierten LSEG-Daten, dass der Jahresumsatz bis 2030 die Marke von 2,5 Milliarden Dollar überschreiten wird. Kleinzelliger Lungenkrebs macht bis zu 15 Prozent aller Lungenkrebserkrankungen aus, und die allgemeine Fünf-Jahres-Überlebensrate liegt bei etwa 9 Prozent.reuters.com