La combinación de Imdelltra de Amgen reduce un 58% el riesgo de muerte por cáncer de pulmón

La adición de Imdelltra (tarlatamab) de Amgen ↗ 0.75% a Imfinzi (durvalumab) de AstraZeneca ↘ 1.15% redujo el riesgo de muerte en un 58% en comparación con el uso de Imfinzi solo en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extensivo, según los datos de fase 3 presentados el sábado 24 de octubre en un importante congreso médico, informó Reuters. Los pacientes que recibieron la combinación vivieron una mediana de 21,1 meses, frente a los 12,7 meses de quienes recibieron solo Imfinzi. NBC News calificó el régimen como una inmunoterapia que "cambia la práctica clínica".reuters.com+1

Jacob Sands, del Dana-Farber, presentó los resultados del estudio DeLLphi-305 durante el Simposio Presidencial del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026 en Madrid, y los hallazgos se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine, señaló el instituto. Dana-Farber destacó que la supervivencia mediana con la terapia de primera línea ha sido históricamente de 12 a 13 meses.dana-farber.org

Resultados del ensayo

El ensayo abierto incluyó a 563 pacientes cuyo cáncer no había progresado tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia basada en platino y etopósido. Fueron aleatorizados para recibir terapia de mantenimiento con la combinación o solo con durvalumab. Según AstraZeneca, el cociente de riesgos instantáneos de supervivencia global fue de 0,42 en un análisis intermedio planificado con una mediana de seguimiento de unos 16 meses. Se estima que el 79% de los pacientes del grupo de combinación seguían vivos al año, frente al 53% del grupo de Imfinzi solo. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,4 meses frente a 1,9 meses, y el beneficio se mantuvo en todos los subgrupos, incluidos los pacientes con metástasis cerebrales o hepáticas.astrazeneca.com

Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 ocurrieron en el 20,9% de los pacientes del grupo de combinación y en el 10,8% de los que recibieron solo Imfinzi. El síndrome de liberación de citoquinas, una reacción inflamatoria agresiva, se notificó en el 49,6% de los pacientes que recibieron Imdelltra, pero solo un caso fue grave y ninguno fue mortal, informó Reuters.reuters.com

Adelantar el uso de tarlatamab

Imdelltra es un activador biespecífico de células T que pone en contacto a las células inmunitarias con las células tumorales. Actualmente está aprobado para el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado que ha empeorado a pesar de la quimioterapia. "Si administras Imdelltra cada vez más pronto, obtienes un mayor beneficio clínico", declaró a Reuters el director médico de Amgen, Paul Burton, quien calificó los resultados de "sin precedentes".reuters.com

Amgen anunció por primera vez el 8 de septiembre que el estudio había cumplido su objetivo principal, describiéndolo como el primer ensayo de fase 3 de una terapia BiTE que demuestra un beneficio de supervivencia en el mantenimiento de primera línea para esta enfermedad, señaló la compañía. Los datos se compartirán con los reguladores mundiales.amgen.com

El precio de lista de Imdelltra en EE. UU. es de unos 30.000 dólares por ciclo, o más de 390.000 dólares al año, y los analistas esperan que las ventas anuales superen los 2.500 millones de dólares para 2030, según datos de LSEG citados por Reuters. El cáncer de pulmón de células pequeñas representa hasta el 15% de los cánceres de pulmón, y la tasa de supervivencia global a cinco años es de alrededor del 9%.reuters.com