Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]
Amgen-ის Imdelltra-ს კომბინაციამ ფილტვის კიბოთი სიკვდილიანობის რისკი 58 პროცენტით შეამცირა
- Amgen-ის პრეპარატ Imdelltra-სა და AstraZeneca-ს Imfinzi-ს კომბინაციამ ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს გავრცელებულ სტადიაზე სიკვდილიანობის რისკი 58 პროცენტით შეამცირა, რაც ESMO-ზე წარდგენილი DeLLphi-305 კვლევის მონაცემებით დასტურდება
dana-farber.org. - კვლევაში, რომელიც პირველი რიგის შემანარჩუნებელ თერაპიას შეისწავლიდა, 563 პაციენტი ჩაერთო; AstraZeneca-ს ცნობით, დაავადების პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანურმა მაჩვენებელმა 1.9-დან 7.4 თვემდე აიწია
astrazeneca.com. - Amgen-ის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა პოლ ბარტონმა შედეგებს „უპრეცედენტო“ უწოდა, როგორც ამის შესახებ მან Reuters-ს განუცხადა
reuters.com, კომპანიამ კი აღნიშნა, რომ მონაცემებს გლობალურ მარეგულირებლებს გაუზიარებსamgen.com.
Amgen-ის პრეპარატ Imdelltra-ს (tarlatamab) დამატებამ AstraZeneca-ს Imfinzi-ს (durvalumab) თერაპიაზე ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს გავრცელებული სტადიის მქონე პაციენტებში სიკვდილიანობის რისკი 58 პროცენტით შეამცირა, მხოლოდ Imfinzi-სთან შედარებით. ეს შედეგები შაბათს, 24 ოქტომბერს, სამედიცინო კონფერენციაზე წარდგენილი მე-3 ფაზის კვლევის ფარგლებში გახდა ცნობილი, იტყობინება Reuters-ი. კომბინირებული თერაპიის მქონე პაციენტების მედიანური სიცოცხლის ხანგრძლივობამ 21.1 თვე შეადგინა, მაშინ როცა მხოლოდ Imfinzi-ს შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი 12.7 თვე იყო. NBC News-მა ამ რეჟიმს „პრაქტიკის შემცვლელი“ იმუნოთერაპია უწოდა.reuters.com+1
Dana-Farber-ის ინსტიტუტის წარმომადგენელმა ჯეიკობ სენდსმა DeLLphi-305 კვლევის შედეგები მადრიდში, ევროპის სამედიცინო ონკოლოგიის საზოგადოების (ESMO) კონგრესის საპრეზიდენტო სიმპოზიუმზე წარადგინა. Dana-Farber-ის ცნობით, კვლევის შედეგები პარალელურად New England Journal of Medicine-შიც გამოქვეყნდა. ინსტიტუტმა აღნიშნა, რომ პირველი რიგის თერაპიის დროს მედიანური გადარჩენის მაჩვენებელი ისტორიულად 12-დან 13 თვემდე მერყეობდა.dana-farber.org
კვლევის შედეგები
ღია ტიპის კვლევაში 563 პაციენტი ჩაერთო, რომელთა დაავადება არ პროგრესირებდა durvalumab-ით, პლატინის შემცველი ქიმიოთერაპიითა და ეტოპოზიდით საწყისი მკურნალობის შემდეგ. პაციენტები რანდომიზებულად გადანაწილდნენ შემანარჩუნებელ თერაპიაზე: კომბინირებული მკურნალობა ან მხოლოდ durvalumab-ი. AstraZeneca-ს თანახმად, საერთო გადარჩენის რისკის კოეფიციენტი 0.42-ს შეადგენდა დაგეგმილი შუალედური ანალიზისას, დაახლოებით 16-თვიანი მედიანური დაკვირვების შემდეგ. კომბინირებული თერაპიის ჯგუფში ერთი წლის შემდეგ პაციენტების დაახლოებით 79 პროცენტი იყო ცოცხალი, მაშინ როცა მხოლოდ Imfinzi-ს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 53 პროცენტი იყო. დაავადების პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანურმა მაჩვენებელმა 7.4 თვე შეადგინა 1.9 თვის წინააღმდეგ, რაც დადებითად აისახა ყველა ქვეჯგუფზე, მათ შორის თავის ტვინის ან ღვიძლის მეტასტაზების მქონე პაციენტებზეც.astrazeneca.com
მკურნალობასთან დაკავშირებული მე-3 ან მე-4 ხარისხის გვერდითი მოვლენები კომბინირებული თერაპიის ჯგუფის პაციენტების 20.9 პროცენტს, ხოლო მხოლოდ Imfinzi-ს ჯგუფის 10.8 პროცენტს აღენიშნებოდა. ციტოკინური შტორმის სინდრომი, რომელიც აგრესიულ ანთებით რეაქციას წარმოადგენს, Imdelltra-ს მიმღებ პაციენტთა 49.6 პროცენტში დაფიქსირდა, თუმცა მხოლოდ ერთი შემთხვევა იყო სერიოზული და არცერთი მათგანი არ ყოფილა ფატალური, იტყობინება Reuters-ი.reuters.com
Tarlatamab-ის გამოყენება ადრეულ ეტაპზე
Imdelltra არის ბისპეციფიკური T-უჯრედული დამკავშირებელი, რომელიც იმუნურ უჯრედებს სიმსივნურ უჯრედებთან კონტაქტში აყენებს. ის ამჟამად დამტკიცებულია ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს მოწინავე სტადიისთვის, რომელიც ქიმიოთერაპიის მიუხედავად გაუარესდა. „თუ Imdelltra-ს უფრო ადრეულ ეტაპზე გამოიყენებთ, კლინიკური სარგებელიც უფრო დიდია“, განუცხადა Reuters-ს Amgen-ის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა პოლ ბარტონმა. მან შედეგებს „უპრეცედენტო“ უწოდა.reuters.com
Amgen-მა ჯერ კიდევ 8 სექტემბერს განაცხადა, რომ კვლევამ მიაღწია თავის პირველად მიზანს და აღწერა ის, როგორც BiTE თერაპიის პირველი მე-3 ფაზის კვლევა, რომელმაც ამ დაავადების პირველი რიგის შემანარჩუნებელ თერაპიაში გადარჩენის სარგებელი აჩვენა. კომპანიის თქმით, მონაცემები გლობალურ მარეგულირებლებს გაეზიარება.amgen.com
Imdelltra-ს აშშ-ში საბაზრო ფასი დაახლოებით 30 000 დოლარია თითო ციკლზე, ანუ წელიწადში 390 000 დოლარზე მეტი. Reuters-ის მიერ ციტირებული LSEG-ის მონაცემებით, ანალიტიკოსები ვარაუდობენ, რომ წლიური გაყიდვები 2030 წლისთვის 2.5 მილიარდ დოლარს გადააჭარბებს. ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო ფილტვის კიბოს შემთხვევების 15 პროცენტამდე შეადგენს, ხოლო ხუთწლიანი გადარჩენის საერთო მაჩვენებელი დაახლოებით 9 პროცენტია.reuters.com
წყაროები (12)
- 1 Immunotherapy combo extends survival for patients with aggressive small cell lung cancer, based on trial results presented by Dana-Farber at ESMO Congress 2026 www.dana-farber.org
- 2 Imfinzi plus Imdelltra reduced the risk of death by 58% in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer in the DeLLphi-305 Phase III trial www.astrazeneca.com
- 3 Amgen drug combined with immunotherapy extends survival in lung cancer trial www.reuters.com
- 4 IMDELLTRA® IN COMBINATION WITH IMFINZI® DEMONSTRATED LANDMARK IMPROVEMENT IN OVERALL SURVIVAL IN FIRST-LINE EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CANCER| Amgen www.amgen.com
- 5 New immunotherapy combination helps people with small-cell lung cancer live longer www.nbcnews.com
- 6 AstraZeneca to present overall survival data from four ... www.astrazeneca-us.com
- 7 CTF 2026 Congress Library Resources | AZ US medicalinformation.astrazeneca-us.com
- 8 Newsroom www.businesswire.com
- 9 Newsroom | 54617 results www.businesswire.com
- 10 AstraZeneca to present overall survival data from four ... natlawreview.com
- 11 Imfinzi plus Imdelltra demonstrated a statistically significant and ... www.astrazeneca.com
- 12 Dana-Farber presents phase 3 lung cancer data in ESMO ... www.dana-farber.org
