Amgen-ի Imdelltra-ի և AstraZeneca-ի Imfinzi-ի համակցությունը թոքի քաղցկեղից մահացության ռիսկը նվազեցրել է 58 տոկոսով

Amgen-ի ↘ 1.79% Imdelltra (tarlatamab) դեղամիջոցի ավելացումը AstraZeneca-ի ↘ 0.63% Imfinzi (durvalumab) դեղամիջոցին թոքի փոքր բջջային քաղցկեղի տարածված փուլ ունեցող հիվանդների մոտ մահացության ռիսկը նվազեցրել է 58 տոկոսով՝ համեմատած միայն Imfinzi-ի կիրառման հետ, հայտնում է Reuters-ը՝ հղում անելով հոկտեմբերի 24-ին՝ շաբաթ օրը, բժշկական խոշոր համաժողովում ներկայացված 3-րդ փուլի տվյալներին: Համակցված թերապիա ստացող հիվանդների գոյատևման միջին տևողությունը կազմել է 21.1 ամիս՝ ի տարբերություն միայն Imfinzi ստացածների 12.7 ամսվա: NBC News-ը այս բուժման ռեժիմն անվանել է «պրակտիկան փոխող» իմունոթերապիաreuters.com+1:

Dana-Farber-ի Ջեյքոբ Սենդսը ներկայացրել է DeLLphi-305 հետազոտության արդյունքները Մադրիդում կայացած Քաղցկեղաբանության եվրոպական միության (ESMO) 2026 թվականի համաժողովի նախագահական սիմպոզիումի ժամանակ, և բացահայտումները միաժամանակ հրապարակվել են New England Journal of Medicine ամսագրում, հայտնում է Dana-Farber-ը: Ինստիտուտը նշել է, որ առաջին գծի թերապիայի դեպքում գոյատևման միջին տևողությունը պատմականորեն կազմել է 12-ից 13 ամիսdana-farber.org:

Փորձարկման արդյունքները

Բաց հետազոտությանը մասնակցել է 563 հիվանդ, որոնց քաղցկեղը չի առաջադիմել durvalumab-ով, պլատինային քիմիաթերապիայով և էտոպոզիդով նախնական բուժումից հետո: Նրանք պատահականության սկզբունքով բաժանվել են խմբերի՝ ստանալով կամ համակցված թերապիա, կամ միայն durvalumab: Ըստ AstraZeneca-ի, ընդհանուր գոյատևման վտանգի հարաբերակցությունը կազմել է 0.42՝ միջանկյալ վերլուծության ժամանակ, մոտ 16 ամիս միջին դիտարկումից հետո: Համակցված թերապիա ստացող հիվանդների մոտ 79 տոկոսը ողջ է մնացել մեկ տարի անց՝ ի տարբերություն միայն Imfinzi ստացածների 53 տոկոսի: Առանց հիվանդության առաջընթացի գոյատևման միջին տևողությունը կազմել է 7.4 ամիս՝ 1.9 ամսվա դիմաց, և օգուտը պահպանվել է բոլոր ենթախմբերում, ներառյալ ուղեղի կամ լյարդի մետաստազներ ունեցող հիվանդների մոտastrazeneca.com:

Բուժման հետ կապված 3-րդ կամ 4-րդ աստիճանի կողմնակի ազդեցություններ գրանցվել են համակցված թերապիա ստացող հիվանդների 20.9 տոկոսի և միայն Imfinzi ստացողների 10.8 տոկոսի մոտ: Ցիտոկինային փոթորիկը՝ ագրեսիվ բորբոքային ռեակցիան, գրանցվել է Imdelltra ստացած հիվանդների 49.6 տոկոսի մոտ, սակայն միայն մեկ դեպք է եղել լուրջ, և մահացու ելքեր չեն գրանցվել, հայտնում է Reuters-ըreuters.com:

Tarlatamab-ի կիրառումը վաղ փուլում

Imdelltra-ն երկսպեցիֆիկ T-բջջային ներգրավիչ է, որը իմունային բջիջները մոտեցնում է ուռուցքային բջիջներին: Այն ներկայումս հաստատված է թոքի փոքր բջջային քաղցկեղի առաջադեմ փուլի համար, որը վատթարացել է քիմիաթերապիայից հետո: «Եթե Imdelltra-ն կիրառեք ավելի ու ավելի վաղ, ապա կստանաք ավելի մեծ կլինիկական օգուտ», — Reuters-ին ասել է Amgen-ի գլխավոր բժշկական տնօրեն Փոլ Բերթոնը: Նա արդյունքները որակել է «աննախադեպ»reuters.com:

Amgen-ը սեպտեմբերի 8-ին առաջին անգամ հայտարարեց, որ հետազոտությունը հասել է իր հիմնական նպատակին՝ նկարագրելով այն որպես BiTE թերապիայի առաջին 3-րդ փուլի փորձարկում, որը ցույց է տվել գոյատևման օգուտ այս հիվանդության առաջին գծի պահպանողական թերապիայում, հայտնել է ընկերությունը: Տվյալները կներկայացվեն համաշխարհային կարգավորող մարմիններինamgen.com:

Imdelltra-ի ԱՄՆ-ում սահմանված գինը կազմում է մոտ 30,000 դոլար մեկ ցիկլի համար, կամ տարեկան ավելի քան 390,000 դոլար, և վերլուծաբանները ակնկալում են, որ տարեկան վաճառքը մինչև 2030 թվականը կգերազանցի 2.5 միլիարդ դոլարը, ըստ Reuters-ի կողմից վկայակոչված LSEG-ի տվյալների: Թոքի փոքր բջջային քաղցկեղը կազմում է թոքի քաղցկեղի դեպքերի մինչև 15 տոկոսը, իսկ հինգամյա գոյատևման ընդհանուր մակարդակը կազմում է մոտ 9 տոկոսreuters.com: