Amgens Imdelltra-kombination minskar dödsrisken vid lungcancer med 58 procent

Att lägga till Amgens ↘ 1.79% Imdelltra (tarlatamab) till AstraZenecas ↘ 0.63% Imfinzi (durvalumab) minskade risken för dödsfall med 58 procent jämfört med enbart Imfinzi hos patienter med spridd småcellig lungcancer, enligt fas 3-data som presenterades lördagen den 24 oktober vid ett större medicinskt möte, rapporterar Reuters. Patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i median 21,1 månader, jämfört med 12,7 månader för dem som fick enbart Imfinzi. NBC News kallade behandlingsregimen för en "praxisändrande" immunterapi.reuters.com+1

Jacob Sands från Dana-Farber presenterade resultaten från DeLLphi-305 under ett symposium vid European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026 i Madrid, och resultaten publicerades samtidigt i New England Journal of Medicine, uppger Dana-Farber. Institutet noterade att medianöverlevnaden vid första linjens behandling historiskt sett har legat på 12 till 13 månader.dana-farber.org

Studieresultat

Den öppna studien omfattade 563 patienter vars cancer inte hade progredierat efter initial behandling med durvalumab, platinabaserad kemoterapi och etoposid. De randomiserades till underhållsbehandling med antingen kombinationen eller enbart durvalumab. Enligt AstraZeneca var hazard ratio för totalöverlevnad 0,42 vid en planerad interimsanalys med cirka 16 månaders medianuppföljning. Uppskattningsvis 79 procent av patienterna i kombinationsgruppen var vid liv efter ett år, jämfört med 53 procent i gruppen som fick enbart Imfinzi. Medianvärdet för progressionsfri överlevnad var 7,4 månader jämfört med 1,9 månader, och fördelen kvarstod i olika undergrupper, inklusive patienter med hjärn- eller levermetastaser.astrazeneca.com

Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 förekom hos 20,9 procent av patienterna i kombinationsgruppen och 10,8 procent av dem som fick enbart Imfinzi. Cytokinfrisättningssyndrom, en kraftig inflammatorisk reaktion, rapporterades hos 49,6 procent av patienterna som fick Imdelltra, men endast ett fall var allvarligt och inget var dödligt, rapporterar Reuters.reuters.com

Tidigare insättning av tarlatamab

Imdelltra är en bispecifik T-cellsengagerare som för immunceller i kontakt med tumörceller. Den är för närvarande godkänd för avancerad småcellig lungcancer som förvärrats trots kemoterapi. "Om du ger Imdelltra tidigare och tidigare får du en större klinisk nytta", sade Amgens medicinska chef Paul Burton till Reuters. Han kallade resultaten "oöverträffade".reuters.com

Amgen meddelade först den 8 september att studien hade nått sitt primära effektmått och beskrev den som den första fas 3-studien av en BiTE-terapi som visar en överlevnadsvinst som underhållsbehandling i första linjen för denna sjukdom, uppger företaget. Data kommer att delas med globala tillsynsmyndigheter.amgen.com

Imdelltras listpris i USA är cirka 30 000 dollar per cykel, eller mer än 390 000 dollar per år, och analytiker förväntar sig att den årliga försäljningen kommer att överstiga 2,5 miljarder dollar till 2030, enligt LSEG-data som citeras av Reuters. Småcellig lungcancer utgör upp till 15 procent av all lungcancer, och den totala femårsöverlevnaden ligger på omkring 9 procent.reuters.com